Применение препарата Акласта при лечении остеопороза

Акласта – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Применение препарата Акласта при лечении остеопороза

Препарат Акласта относится к группе бисфосфонатов, которые обеспечивают сохранение костной массы. Это свойство позволяет использовать препарат при лечении остеопороза и других аналогичных заболеваний. Всю необходимую информацию о препарате Акласта: инструкцию по применению, цену и отзывывы найдете в нашей статье.

Описание и состав

Главное действующее вещество препарата — золедроновая кислота. Она обеспечивает комплексное воздействие на организм, способствуя синтезу костной и хрящевой ткани. Используется при сложных переломах, травмах и операциях на опорно-двигательном аппарате, а также развитии суставных заболеваний.

Помимо золедроновой кислоты, препарат Акласта содержит вспомогательные ингредиенты: цитрат натрия, маннитол, воду для инъекции.

Фармакологическое действие

Препарат Акластаотносится к так называемым корректорам метаболизма хрящевой и костной ткани. Принцип действия основан на высокой скорости минерализации костной ткани. Кроме того, при высокой степени кальцемиии, которую можно наблюдать при росте опухоли, прием препарата способен нормализовать содержания кальция в сыворотке крови.

Средство оказывает следующее воздействие:

  • Подавляет активность остеокластов;
  • Проявляет противоопухолевый эффект;
  • Снижает скорость деления клеток;
  • Оказывает болеутоляющее действие.

Лекарство Акласта часто используется в онкологии для подавления механизмов метастазирования в костных тканях. Кроме того, применение эффективно при миеломе, раке молочной железы.

Максимальная концентрация в плазме крови отмечается уже через час после введения. активного компонента начинает снижаться через четыре часа после введения. Метаболизму не подвергается, выводится в неизменном виде почками спустя 146 часов после введения. При попадании в плазму крови, связывается с клетками костной ткани и замедляет ее резорбцию.

Показания к применению

Акласту вводят инфузионно, внутривенно. Для этого используют системы с постоянной скоростью введения. Время введения препарата составляет не менее 15 минут. При более быстром введении снижается терапевтический эффект препарата.

Инструкция по применению Акласты рекомендует использование при следующих заболеваниях:

  1. Гиперкальцемия, вызванная злокачественными опухолями. Применение Акласты поможет избежать появления или распространение метастаз на костную ткань.
  2. При постменопаузальном остеопорозе используется для лечения и профилактики потери минералов и истончения костной ткани. Одинаково часто применяется для мужчин и женщин . вследствие физиологических особенностей костей, женщинам прием препарата необходимо проводить с большей частотой.
  3. Остеолитические, остеосклеротические патологии костной ткани. Также применяется для профилактики негативных изменений и появления метастаз при множественной миеломе в составе комбинированного лечения.
  4. Предупреждение остеопатических переломов после травм и переломов проксимального отдела бедренной кости.
  5. Применяется при болезни Паджета. Второе название этой патологии — остеодистрофия. Это достаточно редкое наследственное заболевание, которое приводит к деформации костей. Применение Акласты поможет замедлить дегенеративный процесс, приводя к стойкой ремиссии.

Перед применением средства следует проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат нельзя использовать самостоятельно.

Введение Акласты желательно осуществлять под наблюдением врача для предупреждения развития побочных эффектов, угрожающих жизни пациента.

Применение лекарственного средства

Дозировка и частота применения во многом зависит от индивидуальных особенностей пациента, прогрессировании и типе заболевания, а также ожидаемого от применения эффекта.

Схема приема:

  • Для лечения постменопаузного остеопороза женщин и мужчин использование препарата Акласта рекомендуется проводить один раз в год. Введение препарата проводится внутривенно по стандартной схеме: 100 мл раствора (5 мг). Дополнительно назначаются препараты, содержащие кальция и витамин Д.
  • В целях профилактики постменопаузного остеопароза инъекции используют раз в два года.
  • При восстановлении в период реабилитации после тяжелых переломов, особенно после травм бедренной кости и тазового отдела. Также используется введение одной порции Акласты раз в год.
  • После оперативного вмешательства прием препарата проводится спустя три недели и только при достаточном поступлении в организм минералов, в особенности кальция.
  • При лечении болезни Паджета используется введение препарата однократно. При адекватной и положительной реакции на средство, наблюдается длительный период ремиссии. Данные о повторном использовании Акласты у таких групп пациентов довольно противоречивы и не подтверждены лабораторными исследованиями.
  • Для лечения и профилактики распространения метастаз при онкологических заболеваниях используется введение препарата по следующей схеме. Первая инъекция необходимо спустя две-три неделе после терапии основной болезни. Это поможет снизить риск распространения метастаз. Дальнейшее применение выполняется по указаниям лечащего врача, не чаще одного раза в 30-45 дней.

Применение средства без предварительного назначения врача недопустимо. Необходимо адекватно оценить возможный риск для пациента и сопоставить ожидаемую пользу.

Противопоказания

Перед применением средства необходимо изучить инструкцию и исключить возможные противопоказания. В первую очередь, Акласту не используют в педиатрии, для пациентов младше 18 лет. Связано это с недостаточным изучением воздействия на детский организм.

Также препарат запрещен в следующих случаях:

  1. При беременности и лактации;
  2. В случае высокого риска возникновения индивидуальной непереносимости к любому из компонентов препарата;
  3. Нарушения минерального обмена в тяжелых стадиях;
  4. При диагностировании нарушения функции почек.

На всех этапах применения средства проводится врачебный мониторинг и контроль жизненных показателей. Необходимо учитывать быстрое всасывание препарата, а также обеспечение длительности эффекта.

С осторожностью препарат используется у пациентов с бронхиальной астмой. В этом случае необходим врачебный контроль над состоянием больного, чтобы предупредить риск развития бронхоспазма. Помочь в этом случае могут кортикостероиды мгновенного действия.

Побочные эффекты препарата

Акласта характеризуется высоким риском развития побочных эффектов. Снизить их проявления можно специальной подготовкой, включающей прием препаратов кальция и достаточной гидратацией пациента. Кроме того отмечается хороший терапевтический эффект при использовании противовоспалительных нестероидных средств непосредственно после введения препарата.

Чаще всего возникают следующие реакции организма:

  • Гипофосфатемия (снижение уровня фосфатов в крови);
  • Тошнота и рвота;
  • Изменение (снижение) аппетита, потеря веса;
  • Расстройства пищеварительной функции, диарея;
  • Головная боль и головокружение;
  • Диспепсия пищеварительной функции при лечении болезни Педжета;
  • Нарушения функции почек;
  • Мышечные боли;
  • Лихорадочные состояния;
  • Повышение температуры.

Следует быть готовым, что после введения препарата может проявиться гриппоподобный синдром. У пациента может повыситься температура тела, появиться озноб и ухудшение состояния. Периоды лихорадочного состояния сопровождаются другими дискомфортными состояниями, например, снижением зрения, нарушениями памяти.

Ввиду высокого риска возникновения опасных для жизни патологий, введение средства лучше проводить в условиях стационара.

Достаточно часто возникают следующие симптомы:

  • Гипокальциемия (снижение уровня кальция в крови);
  • Тромбоцитопения (понижение содержания тромбоцитов крови);
  • Анемии и лейкопении (снижение количества лейкоцитов);
  • Боли в области живота;
  • Запоры и метеоризм;
  • Зубная боль, стоматиты и сухость во рту;
  • Общая слабость;
  • Нарушения функции сна;
  • Тремор конечностей;
  • Обморочные состояния;
  • Периферические отеки;
  • Боли в грудной клетке;
  • Анорексия.

Обязательно необходимо сообщить лечащему врачу о любых тревожных сигналах после приема средства. Это поможет провести правильную подготовку перед использованием препарата в дальнейшем.

Относительно редко проявляются такие состояния:

  1. Гипомагниемия (снижение уровня магния в крови);
  2. Спутанность сознания;
  3. Вертиго;
  4. Кожные высыпания и зуд;
  5. Отдышка и кашель;
  6. Повышенное потоотделение;
  7. Мышечные судороги.

Отмечено, что прием препаратов кальция перед инъекцией (курс за две-три недели перед лечением), снижает вероятность побочных эффектов и интенсивность их проявлений.

Среди наиболее редких случаев побочных эффектов можно назвать:

  1. Нарушения функции минерального обмена в организме;
  2. Изменения сердечного ритма;
  3. Расстройства зрительной функции;
  4. Анафилактический шок.

В тяжелых случаях индивидуальной непереносимости может развиться анафилактический шок и отек гортани, что является критическим состоянием для пациента. Лечение таких патологий является симптоматическим и подразумевает быстрое введение антигистаминных препаратов.

Аналогичные препараты

По действующему веществу — золедроновой кислоте, у Акласты достаточно много аналогов. Они отличаются эффектом и стоимостью, но имеют схожий принцип действия.

Назначение препарата проводит специалист, учитывая особенности приема и индивидуальные показатели пациента.

Кроме того, обязательно необходимо сопоставить риск для пациента с возможной пользой, а также провести предварительную подготовку перед инъекциями средства.

Схожие по действию препараты:

  • «Золерикс» (стоимость от 5000 рублей);
  • «Зомета» (стоимость от 8975 рублей);
  • «Резокластин» (стоимость от 4224 рублей);
  • «Резорба» (стоимость от 4500 рублей);
  • «Блазтера» (стоимость от 2650 рублей);
  • «Верокласт» (стоимость от 3870 рублей);
  • «Золедронат – Тева» (стоимость от 4800 рублей);
  • «Золедрэкс» (стоимость от 5290 рублей);
  • «Резокан 99mTc» (стоимость от 5440 рублей).

Назначение схожего по действию препарата необходимо согласовать с лечащим врачом, чтобы обеспечить необходимый эффект. Кроме того, Акласта имеет меньше побочных негативных реакций и противопоказаний, поэтому используется чаще.

Единственным недостатком этого средства является более высокая по сравнению с аналогами стоимость, но так как действие препарата обеспечивает дополнительный эффект, этот минус компенсируется нечастой периодичностью введения.

Форма выпуска

Акласта выпускается в виде концентрированного порошка или готового раствора для инъекций. В одной ампуле средства (100 мл) содержится 5 мг безводной золедроновой кислоты, эквивалентной 5,33 мг моногидрата золедроновой кислоты.

Средство отпускается по рецепту, обычно отсутствует в свободной продаже. Необходимо приобретать препарат под заказ, но только у проверенных поставщиков. Вследствие высокой стоимости, велик риск фальсификации средства, поэтому этот момент очень важен при приобретении препарата.

Источник: https://Sustavi.guru/aklasta.html

Акласта при остеопорозе

Применение препарата Акласта при лечении остеопороза

Системное прогрессирующее заболевание скелета — остеопороз, требует комплексного подхода к лечению, и нередко терапевтическую схему дополняют фармпрепаратом «Акласта».

Это лекарственное средство предупреждает разрушение костной ткани и тем самым приостанавливает течение болезни и предотвращает развитие других патологических состояний костно-мышечной системы.

Принимать «Акласту» следует по назначению врача, строго придерживаясь его рекомендаций.

Состав и действие

Медикаментозный препарат реализуется в виде раствора, предназначенного для проведения инъекций. В его основе находится золедроновая кислота, которая оказывает положительное влияние на костную ткань. Благодаря этому компоненту, «Акласта» тормозит разрушение костей, опосредствованных остеокластом.

При внутривенном введении действующее вещество лекарства практически моментально распределяется по костным тканям, располагаясь в зоне, где происходит интенсивный обменный процесс.

У больных остеопорозом раствор способствует снижению интенсивности метаболизма, приводя к нормальному уровню маркеров состояния тканевой структуры кости, который отмечался у женщин до менопаузы.

Показания

Гормональный дисбаланс нарушает обменные процессы организма.

Целесообразно использовать «Акласту» при лечении остеопороза женщинам в период постменопаузы, когда вследствие дефицита половых гормонов возникает системная болезнь скелета.

Препарат помогает снизить риск переломов позвонков, бедренной кости, и увеличивает ее минеральную плотность.

Применяется медикамент для профилактики новых переломов у лиц, уже имеющих нарушение целостности кости шейки бедра, а также для предупреждения и излечения остеопороза, развитию которого послужит прием глюкокортикостероидов.

Как правильно применять «Акласту» в лечении остеопороза?

Для излечения остеопороза «Акласта» назначается в дозировке 5 мг в/в один раз в год. При этом больным рекомендуется насытить рацион витамином D и кальцийсодержащими препаратами.

Такая же дозировка подходит и для лиц с уже имеющимися переломами бедра, которым рекомендована профилактика последующей деформации кости.

Пациентам для излечения остеопороза, возникшего на фоне приема глюкокортикостероидов, следует вводить также по 5 мг медпрепарата «Акласта» единожды в год.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при нарушенном балансе минералов в организме.

«Акласта» не назначается больным при повышенной чувствительности к его составляющим, беременным, кормящим матерям и детям до 18-ти лет.

Врачи не прописывают лекарство при серьезном дисбалансе минерального обмена, в частности, при гипокальциемии, а также если имеются тяжелые нарушения работы почек. «Акласта», как и все фармацевтические препараты, способна вызывать побочные явления.

Зачастую в процессе лечения им остеопороза отмечаются такие негативные эффекты:

  • лихорадочное состояние;
  • головная боль;
  • озноб, высокая температура и прочие признаки гриппоподобного синдрома;
  • болезненность мышц, суставов;
  • головокружение;
  • тремор;
  • одышка;
  • кашель;
  • вертиго;
  • частый жидкий стул или запор;
  • снижение аппетита;
  • пересыхание в полости рта;
  • высыпания на покровах кожи, зуд;
  • сонливость;
  • заторможенность сознания;
  • рвотные позывы;
  • болезненные ощущения в животе;
  • чрезмерная потливость;
  • артрит, мышечная слабость.

При возникновении любого из перечисленных симптомов, больному необходимо незамедлительно сообщить о случившемся лечащему врачу.

Передозировка

Препарат восстановит недостаток кальция.

Отсутствуют какие-либо сведения о передозировке фармсредством «Акласта» при терапии остеопороза.

Теоретически, использование медикаментозного препарата может стать причиной снижения в плазме уровня кальция.

В таком случае больному понадобится принимать перорально и вводить инфузионно кальциевую соль глюконовой кислоты, а также отслеживать с помощью лабораторных анализов показатели крови.

Условия отпуска и как хранить?

Лицам, которым диагностировали остеопороз и назначали «Акласту», следует знать, что для приобретения этого лекарства необходимо, чтобы лечащий врач выписал рецепт. Раствор подлежит хранению в помещении, где температура не превышает 25-ти градусов Цельсия.

После вскрытия флакончика с лекарственным средством, его срок годности сокращается до 24-х часов, при этом t должна находиться в пределах 2—8 °C. В закрытом флаконе сберегать медпрепарат «Акласта» можно на протяжении 3-х лет.

Важно, чтобы к лекарству не имели доступа маленькие дети.

Сочетаемость

Применяя для лечения фармпрепарат «Акласта», следует учитывать возможность его взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Таким образом, важно знать, что раствор на основе золедроновой кислоты несовместим с медикаментами, в составе которых находится кальций.

Помимо этого, нужно крайне осторожно применять «Акласту» с лекарственными средствами, оказывающими непосредственное воздействие на работоспособность почек.

Источник: https://OsteoKeen.ru/lomkost/aklasta-dlya-lecheniya-osteoporoza.html

Акласта от остеопороза

Применение препарата Акласта при лечении остеопороза

Прозрачный раствор внутривенного применения «Акласта» используют для лечения остеопороза, путем прекращения процесса разрушения костных тканей и купирования негативной симптоматики. Так как препарат имеет ряд противопоказаний, перед приемом необходимо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде раствора для внутривенного введения. Основные характеристики «Акласта» представлены в таблице:

ПараметрПоказатели
Объем100 мл
ЦветБесцветный
МутностьПрозрачная
Действующее вещество золедронат5 мг
Натриевая соль лимонной кислоты30 мг
Маннитол4,95 г
Стерильная жидкость для инъекций100 мл

В картонной упаковке продается 1 флакон «Акласта». Объема достаточно для годичного использования при лечении остеопороза.

Как работает раствор при остеопорозе?

Золедроновая кислота селективно воздействует на патологические участки кости.

Лекарственное средство останавливает разрушение костей за счет содержания золедроновой кислоты, оказывающей избирательное воздействие на очаги патологии.

Селективное влияние возможно благодаря сходной структуре активного вещества с минерализованными обезвоженными костями. Золедронат, как аминобисфосфонат, встраивается в структуру отвердевших костных тканей, в частности в зоны интенсивного метаболизма. Молекулы препарата ингибируют активность остеокластов, разрушающих кости, и приводят к их отмиранию.

При этом не наносится вред здоровым участкам. На месте поврежденных остеопорозом зон образуется нормальная структура.

Способ применения и дозировка

Для внутреннего введения используется устройство переливания растворов с воздушными клапанами, для обеспечения одной скорости поступления «Акласта». Продолжительность прокапывания — 15 мин. Важно учитывать, что у больного не должно быть обезвоживания перед началом процедуры. Показано дополнительное потребление воды, чтобы избежать побочных эффектов и ухудшения состояния.

В таблице представлены оптимальные дозировки препарата в зависимости от причины заболевания:

Причина приема «Акласта»Частота примененияДозировкаДополнительные препараты
Профилактика женского остеопороза в постменопаузу1 раз за 2 года100 мл внутривенноВитамин D
Добавки с кальцием
Лечение деформирующего остеитаЗа 1 разВитамин D
Кальций в дозировке 1000 мг в день
Повторное лечение деформирующего остеитаКак минимум через 1 год после предыдущего леченияНе показаны
Лечение остеопороза различной этиологии1 раз в годВитамин D
Добавки с кальцием при дефиците
Профилактика переломов верхней части бедраЗа 2 недели до инъекции начать принимать 800 ЕД витамина D в течение суток ежедневно
За 2 недели до процедуры показан ежедневный прием кальция по 1000 мг в сутки

Какие противопоказания у лекарства?

Запрещено принимать «Акласт» людям со следующими нарушениями:

  • минеральные дистрофии;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • хронические патологии почек, при которых скорость клубочковой фильтрации менее 35 мл в мин.;
  • период беременности и лактации;
  • детский возраст.

Людям с бронхиальной астмой в анамнезе нужно очень аккуратно принимать препарат.

Также крайне осторожно к внутривенным инъекциям стоит подходить больным со следующими записями в анамнезе:

  • нарушения выделительной системы;
  • злокачественные образования;
  • обезвоживание организма;
  • бронхиальная астма.

Побочные эффекты «Акласты» в лечении остеопороза

Возможные негативные последствия приема раствора представлены в таблице:

Системы организмаЧастые симптомыРедкие проявления
ПищеварительнаяРвотаСнижение аппетита
ТошнотаЗапор
Расстройство желудкаАнорексия
Гастрит
ВыделительнаяОтсутствуютУчащенное мочеиспускание
Повышение белка в моче
Возрастание концентрации креатинина в сыворотке крови
НервнаяМигрениОбморочные состояния
ГоловокруженияДрожание рук
Повышенная сонливость
Снижение скорости реакций
Опорно-мышечнаяБоль в мышцахОтечность суставов
Артралгия (дискомфорт в суставах)Мышечная слабость
Оссалгия (боли в костях)Артриты
Сердечно-сосудистаяМерцательная аритмияПокраснения кожных покровов
Скачки давления
Учащение пульса

Что будет при передозировке?

У больных может проявиться следующая негативная симптоматика, вызванная поступлением излишка золедроната:

Если превысить дозировку препарата, то функции почек могут пострадать.

  • Пониженное содержание микроэлементов:
  • Нарушения функционирования почек.
  • Онемение в ротовой полости.
  • Спазм мышц.

Совместимость препаратов

Заменителями лекарственного раствора выступают следующие лекарства: «Блазтера», «Зомета», «Золедронат-Тева», «Резокластин ФС» и «Золедрэкс».

Необходимо осторожно применять «Акласт» вместе с диуретиками и другими средствами, влияющими на работу почек. Препарат усиливает медикаментозный эффект препаратов при диагностировании проблем с выделительной системой, так как дополнительно нагружает почки и не дает им полноценно выводить лекарства. Раствор также запрещено смешивать с капельницами, содержащими ионы кальция.

Источник: http://EtoSustav.ru/op/aklasta-dlya-lecheniya-osteoporoza.html

Акласта® (Aclasta®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Применение препарата Акласта при лечении остеопороза

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2010

Золедроновая кислота* (Zoledronic acid*) M05BA08 Золедроновая кислота

Раствор для инфузий100 мл
золедроновой кислоты моногидрат5,33 мг
(соответствует 5 мг золедроновой кислоты безводной)
вспомогательные вещества: маннитол; натрия цитрат; вода для инъекций

во флаконах полиэтиленовых 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакологическое действие — ингибирующее костную резорбцию.

Золедроновая кислота, представитель класса аминобисфосфонатов, действует преимущественно на костную ткань, подавляет активность остеокластов и резорбцию костной ткани. Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани.

После в/в введения золедроновая кислота быстро перераспределяется в костную ткань и, подобно другим бисфосфонатам, локализуется преимущественно в местах ремоделирования.

Главной молекулярной мишенью золедроновой кислоты в остеокласте является фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза (ФПС); при этом не исключается возможность других механизмов действия препарата.

Продолжительный период действия препарата определяется высоким аффинитетом к активному центру ФПС и выраженным сродством к минерализованной костной ткани.

На экспериментальных моделях ускоренной остеорезорбции, показано, что золедроновая кислота значительно ингибирует костную резорбцию без нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства костной ткани, дозозависимо уменьшает активность остеокластов и частоту активации новых очагов ремоделирования как в трабекулярной, так и в кортикальной (Гаверсовой) части кости, не вызывая образования волокнистой костной ткани и аберрантной аккумуляции остеоида. За исключением высокого антирезорбтивного действия, влияние золедроновой кислоты на костную ткань сходно с таковым для других бисфосфонатов.

При применении препарата Акласта у больных с постменопаузным остеопорозом (значения Т-критерия минеральной плотности костной ткани шейки бедра — менее 2,5) отмечалось статистически достоверное снижение риска вертебральных переломов на 70% к концу 3-го года лечения, а также уменьшение риска развития одного или более новых/повторных переломов и умеренных/тяжелых переломов позвонков на 60–70%. У пациенток с остеопорозом в возрасте 75 лет и старше при лечении препаратом Акласта достигалось снижение риска развития вертебральных переломов на 61%.

При лечении препаратом Акласта относительный риск развития невертебральных переломов любой локализации, (включая переломы фаланг пальцев, и костей лицевой части черепа) снижался на 33%.

При применении препарата в течение 3 лет у пациенток с постменопаузным остеопорозом отмечалось увеличение минеральной плотности костной ткани (МПК) поясничных позвонков, бедренной кости в целом, в области шейки бедренной кости и дистального отдела лучевой кости в среднем, на 6,9; 6; 5 и 3,2% соответственно.

На фоне терапии препаратом Акласта в течение 1 года у больных с постменопаузным остеопорозом наблюдалось снижение активности костного изофермента ЩФ, N-терминального пропептида коллагена I типа (PINP) и β-С-концевых телопептидов крови до пременопаузного значения.

При повторных введениях препарата в течение 3 лет не было отмечено дальнейшего снижения в крови содержания маркеров ремоделирования костной ткани.

Применение препарата Акласта в течение 3 лет существенно снижало темпы потери роста у пациенток, а также способствовало сокращению периода иммобилизации у женщин в постменопаузе с остеопорозом и вертебральными переломами, в т.ч. за счет снижения интенсивности болевого синдрома.

При введении препарата больным (мужчинам и женщинам) с переломами проксимального отдела бедренной кости (возникшими вследствие минимальной травмы и требовавшими хирургического вмешательства) отмечалось снижение частоты последующих остеопоротических переломов любой локализации на 35% по сравнению с плацебо (из них клинически значимых вертебральных переломов — на 46%, невертебральных переломов — на 27%).

При применении препарата Акласта у данной категории больных относительный риск летальных исходов (независимо от их причины) снижался на 28%. У больных с переломами бедренной кости при применении препарата Акласта в течение 2 лет отмечалось увеличение МПК бедренной кости в целом и в области шейки бедренной кости на 5,4 и 4,3% соответственно.

При применении препарата 1 раз в год у мужчин с первичным (сенильным) или вторичным (при гипогонадизме) остеопорозом в течение 2 лет отмечалось выраженное повышение МПК поясничных позвонков.

У пациентов с остеопорозом, вызванным применением ГКС, терапия препаратом Акласта также значительно увеличивала МПК, не оказывая отрицательного влияния на структуру костной ткани и минерализацию.

При применении препарата Акласта для профилактики постменопаузного остеопороза 1 раз в 2 года у женщин с остеопенией и длительностью постменопаузы менее и более 5 лет отмечалось повышение МПК поясничных позвонков на 6,3 и 5,4% соответственно.

При введении препарата 1 раз в 2 года МПК бедренной кости увеличилась на 4,7 и 3,2% у женщин с длительностью постменопаузы менее и более 5 лет соответственно.

У женщин с различной длительностью постменопаузы при введении препарата Акласта 1 раз в 2 года отмечалось снижение концентрации β-С-концевых телопептидов крови на 44–46% (до пременопаузного уровня) и N-терминального пропептида коллагена I типа (PINP) на 55–40%.

При лечении препаратом Акласта пациентов с костной болезнью Педжета отмечался статистически достоверный, быстрый и длительный терапевтический ответ, нормализация костного обмена и активности ЩФ в плазме крови.

Препарат также высоко эффективен у пациентов, получавших ранее лечение пероральными бисфосфонатами.

Установлено, что у большинства больных при применении золедроновой кислоты терапевтический ответ сохраняется на протяжении всего периода лечения (около 2 лет). Выраженное снижение болевого синдрома на 6-м мес после однократного введения препарата Акласта в дозе 5 мг сравнимо с анальгезирующим эффектом ризедроновой кислоты в дозе 30 мг/сут.

У больных с постменопаузным остеопорозом и костной болезнью Педжета золедроновая кислота не влияет на качественное состояние нормальной костной ткани, не нарушает процессов костного ремоделирования и минерализации и способствует сохранению нормальной трабекулярной архитектоники кости.

Данные по фармакокинетике получены после однократной и повторных 5- и 15-минутных инфузий 2, 4, 8 и 16 мг золедроновой кислоты у 64 пациентов. Фармакокинетические параметры не зависят от дозы препарата.

После начала введения препарата концентрация золедроновой кислоты в плазме крови быстро увеличивается, достигая максимума в конце инфузии.

После окончания инфузии происходит быстрое уменьшение содержания золедроновой кислоты в плазме крови (до уровня

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_36286.htm

ДокторСустав
Добавить комментарий