Описание препарата Бивалос и эффективность его применения

Бивалос – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Описание препарата Бивалос и эффективность его применения

Дегенеративно-дистрофические изменения в суставных соединениях и позвоночном столбе могут привести к полной инвалидности человека.

Именно поэтому специалисты назначают лекарственные средства для замедления этих процессов и восстановления тканей. Одним из таких препаратов является Бивалос.

Отзывы, аналоги, цену и инструкцию по применению рекомендуется уточнить перед началом курса. Это позволит избежать осложнений.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое средство доступно в форме порошка. В качестве активного компонента в нем используется вещество ранелат стронция, за счет которого и осуществляется терапевтический эффект. Дополнительные ингредиенты представлены в составе препарата в виде:

  • маннитола;
  • аспартама;
  • мальтодекстрина;
  • талька;
  • крахмала.

Порошок мелкого помола имеет белый или желтоватый цвет. Он расфасован в саше по 2 г. В картонной упаковке может быть от 7 до 100 штук. Цена лекарства в Москве начинается с 2000 рублей и зависит от региона распространения и количества саше в упаковке. Для приобретения средства понадобится медицинский рецепт.

Фармакологические свойства

Фармакологическое средство относится к лекарствам, которые влияют на метаболизм костной и хрящевой ткани, способствуют ее восстановлению. Активный компонент Бивалоса не только останавливает патологический процесс, но и стимулирует образование костной ткани, что положительно отражается на течении заболевания.

Помимо этого, препарат оказывает воздействие на процесс образования коллагена, который необходим для нормального функционирования суставных соединений и предотвращения дегенеративно-дистрофических изменений. Он также помогает остановить разрушение костной ткани, которое часто наблюдается при поражении хрящей.

Этот эффект очень важен для терапии пациентов с тяжелыми формами остеопороза, поскольку разрушение тканей лекарство заменяет процессом образования новых. Благодаря этому патология не только перестает прогрессировать, но и начинается постепенное восстановление повреждённых суставов и костей.

За образование костной и хрящевой ткани отвечают специальные биохимические маркеры, которые вырабатываются в организме. При их недостатке прогрессируют дегенеративно-дистрофические изменения. При длительном использовании препарата уровень полезных маркеров повышается, а количество вредных снижается. Это позволяет значительно улучшить состояние пациентов даже при тяжелой форме патологии.

Активный компонент лекарственного средства оказывает влияние на процесс образования хондроцитов, что также важно в замедлении процессов разрушения тканей. Помимо этого, он способствует выработке хрящевого матрикса, а при правильном и длительном использовании значительно снижает риск переломов конечностей.

Молекула стронция — вещества, ставшего активным компонентом препарата, отличается высокой полярностью. Именно по этой причине лекарственное средство плохо абсорбируется в органах пищеварительной системы. Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается через 4 часа после приема. При этом всего около 20% от его общего количества связывается с белками плазмы.

Метаболизм происходит в печени, где компонент расщепляется до неактивных метаболитов. При приеме вместе с пищей усвоение препарата замедляется, но это не влияет на терапевтический эффект.

Период выведения препарата занимает до 60 часов, что также связано с высокой полярностью действующего компонента. Основная часть выходит с мочей, небольшое количество — с каловыми массами.

Наблюдается незначительный накопительный эффект, особенно при длительном применении.

У пациентов с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или мочевыделительной системы время абсорбции и освобождения организма от продуктов распада Бивалоса увеличивается на несколько часов.

Показания и противопоказания

Применение лекарственного средства рекомендовано только после тщательного обследования и установления причины нарушений. Как правило, его назначают в следующих случаях:

  • остеопороз у мужчин разной этиологии и степени тяжести;
  • период менопаузы у женщин, сопровождающийся снижением прочности костной ткани;
  • профилактика переломов у женщин и мужчин;
  • период восстановления после тяжелых травм конечностей или позвоночного столба;
  • истончение хряща в суставном соединении неуточненной этиологии.
  • остеопороз у мужчин разной этиологии и степени тяжести;
  • период менопаузы у женщин, сопровождающийся снижением прочности костной ткани;
  • профилактика переломов у женщин и мужчин;
  • период восстановления после тяжелых травм конечностей или позвоночного столба;
  • истончение хряща в суставном соединении неуточненной этиологии.

Часто препарат используется в лечении пациентов с тяжелыми формами артроза и спондилеза. Разрешается также применять его в качестве средства вспомогательной терапии при межпозвоночной грыже.

В некоторых случаях препарат может нанести вред здоровью, поэтому применять его рекомендуется не всем пациентам. Существует несколько противопоказаний, которые станут препятствием для терапии:

  • гиперчувствительность к компонентам лекарства или склонность к аллергическим проявлениям;
  • период вынашивания малыша и грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • острая стадия инфаркта миокарда;
  • острый период после перелома конечностей;
  • варикозное расширение вен;
  • тромбофлебит, тромбоз крупных вен с развитием осложнений;
  • тяжелая форма артериальной гипертензии;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • ишемическая болезнь сердца хронической формы;
  • тромбоэмболия легочной артерии;
  • период восстановления после тяжелых оперативных вмешательств на органах брюшной полости или коронарных артериях;
  • язвенная болезнь тяжелой формы с угрозой перфорации стенки желудка;
  • внутренние кровотечения разной этиологии и степени тяжести;
  • острый панкреатит, холецистит;
  • печеночная недостаточность и цирроз печени;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • колит и энтерит в острой стадии.

С особой осторожностью препарат назначают пациентам преклонного возраста с тяжелыми патологиями почек, сосудов и сердца. Не рекомендуется сочетать лекарство Бивалос с употреблением молочных продуктов, а также антацидных средств. Одновременный прием медикамента с антибактериальными препаратами в таблетках значительно снижает их эффективность.

Инструкция по применению

Принимать порошок рекомендовано внутрь после предварительного разведения в 100—150 мл воды комнатной температуры. Суточная норма составляет 2 г, то есть 1 саше. Самостоятельно увеличивать дозировку настоятельно не рекомендуется, поскольку курс терапии длительный и существует риск развития отрицательных реакций.

Классический курс рассчитан на 3 месяца. После этого пациент проходит повторное обследование, и специалист принимает решение о дальнейшем лечении или его прекращении.

В запущенных случаях терапия может длиться более 2 лет.

При таком длительном использовании рекомендовано одновременно принимать дополнительно витамин Д, который улучшает усвоение активного компонента лекарства.

Важным условием является время приема препарата. Рекомендуется употреблять его перед сном и сразу же принимать горизонтальное положение. В инструкции описано, что именно такой метод приносит лучший результат.

За 2 часа до приёма лекарства запрещается употреблять продукты с большим содержанием кальция, а также антацидные препараты. Несоблюдение этой рекомендации приводит к ухудшению усвоения активного компонента и снижению его терапевтического эффекта.

Бывают случаи, когда прием оригинального средства невозможен. Стоимость его довольно высокая, поэтому пациенты часто ищут замену в виде российских аналогов Бивалоса. Существует несколько препаратов с похожими фармакологическими свойствами:

  1. Остеолат — единственный аналог российского производства. Выпускается в форме порошка для приготовления лечебного раствора. Назначается при различных формах остеопороза у мужчин и женщин разного возраста. В качестве действующего вещества в медикаменте используется стронция ранелат. Курс терапии длительный и при отсутствии серьезных осложнений составляет 3—6 месяцев. Лекарство не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью его компонентов, в период лактации и беременности, а также в детском и подростковом возрасте.
  2. Строметта — лекарственное средство, которое производится румынской фармацевтической компанией. Содержит аналогичный активный компонент и оказывает похожее терапевтическое действие. Помогает восстановить костную и хрящевую ткань, нормализует в ней обменные процессы, улучшает поступление кислорода и питательных веществ. Препарат рекомендуется принимать не менее 4 месяцев для получения результата. Противопоказан в период грудного вскармливания и беременности, в возрасте до 18 лет, при тяжелых патологиях сердца или почек.
  3. Пролиа — сильнодействующее и эффективное средство для терапии остеопороза у женщин и мужчин. Содержит другое действующее вещество и выпускается в форме раствора для подкожных инъекций. Стоимость лекарства превышает 10 тыс. рублей, поэтому используют его реже остальных.
  4. Таблетки Остеокеа производятся в Великобритании и считаются хорошим заменителем Бивалоса. Удобная форма и доступная цена делают их востребованными среди пациентов. Медикамент не содержит ранелат стронция, но также эффективно борется с признаками остеопороза и других дегенаративно-дистрофических изменений опорно-двигательного аппарата.
  5. Остеогенон также производится в таблетированной форме и позволяет нормализовать обмен кальция и фосфора в организме. Содержит другое вещество, но разрешён к применению в качестве заменителя оригинального средства. Не используется для лечения кормящих и беременных женщин, подростков и детей, пациентов с тяжелыми патологиями сосудов, сердца, почек. Также противопоказан при гиперчувствительности к составляющим компонентам и склонности к аллергическим реакциям.

Отзывы о действии средства

Мнение пациентов о препарате довольно противоречивое, поскольку он оказывает сильное действие на весь организм. Однако большинство отзывов положительные, что доказывает эффективность средства.

Принимал Бивалос, когда врач обнаружил начальную стадию остеопороза. В наших аптеках его не было, пришлось заказать в интернете. После первых приемов чувствовал слабость и небольшое жжение в желудке.

Рассказал специалисту, но при обследовании никаких нарушений не обнаружилось. Продолжил прием, неприятные ощущения исчезли. Курс длился 4 месяца.

После этого почувствовал улучшение, на снимках оно также стало заметно.

Константин

Я уже давно страдаю остеопорозом. В последние несколько месяцев состояние мое ухудшилось. Врач назначил порошок Бивалос и сказал, что он поможет мне восстановить костную ткань. Полного выздоровления после 3 месяцев приема не наступило, но чувствовать себя стала лучше. Прошла повторный курс. Побочных эффектов не наблюдалось.

Валентина

Лекарство принимала сразу после того, как обнаружились первые симптомы остеопороза. Относилась к нему настороженно, поскольку отзывы людей разные. Был страх, что препарат не только не поможет, но и вызовет побочные реакции. После полного курса заметила улучшения и никаких осложнений. Действием лекарства довольна.

Тамара

Бивалос — эффективное лекарственное средство для нормализации обменных процессов и восстановления костной и хрящевой ткани. При соблюдении рекомендаций препарат не провоцирует осложнений.

Источник: https://Artroz.guru/bivalos.html

Бивалос: описание и состав препарата, формы выпуска и показания к применению, побочные действия и противопоказания

Описание препарата Бивалос и эффективность его применения

Препарат Бивалос применяется для устранения хрупкости костной ткани в результате прогрессирующей болезни или при осложнении от перенесенной патологии.

Основным компонентом лекарства является стронция ранелат активное вещество, в основе которого находится стронций и органическое соединение. Стронций в качестве элемента был обнаружен еще в 1764 году в Шотландии.

Но только в 1808 году сэр Хемфри Дэви смог выделить его в чистом виде.

В состав Бивалоса входят следующие компоненты:

  • гидрат стронция ранелата;
  • аспартам;
  • маннитол;
  • мальтодекстрин.

Формой выпуска является бледно-желтый порошок, расфасованный в порционные пакетики по 2 гр. В картонной упаковке может быть от 7 до 100 пакетиков, к которым прилагается инструкция по применению.

Активное вещество Бивалоса широко применяется для избавления людей от различных видов остеопороза. Оно помогает костной структуре восстанавливаться, синтезирует коллаген.

Стронция ранелат подавляет функцию остеокластов, что замедляет процесс разрушения костей. То есть структура регенерируется быстрее, чем патогенные клетки успевают ее разрушить.

В итоге кости становятся даже более прочными, нежели были раньше.

Средство также применяется при укреплении костных структур после 65 лет у женщин и мужчин. Его употребление на протяжении длительного времени существенно уменьшает количество переломов позвоночника, шейки бедра. Действие стронция ранелата направлено на ликвидацию крохотного повреждения мыщелков костей, уменьшение синовита и склероза кости. За счет этого улучшается состояние хрящевой ткани.

Не менее качественно вещество справляется с укреплением коленного сустава. В процессе терапии происходит сужение суставной щели, прекращается утрата хрящевой структуры. Также значительно ослабевает болевой синдром.

Препарат начинает активно проявлять себя в организме уже через 3 часа после употребления. Максимальный эффект становится очевидным через 14 дней.

Лучше всего усваивается на голодный желудок, после его использования также желательно не есть около трех часов. Основное влияние на костные структуры Бивалос оказывает только через 36 месяцев после начала интенсивной терапии.

Вещество выводится почками через несколько часов, а полностью покидает организм менее, чем за трое суток.

Использование Бивалоса показано при высокой хрупкости костей и хрящевых тканей у мужчин и женщин. Чаще всего он используется для устранения заболеваний позвоночника, шейки бедра и коленного сустава.

Для использования средства нужно высыпать суточную норму порошка в стакан и разбавить его дистиллированной водой (достаточно наполнить половину емкости). Обязательно следует тщательно размешать суспензию.

Обычно употребляют дозировку в 2 гр порошка перед сном. Не рекомендуется хранить вещество в разбавленном виде дольше, чем несколько минут. Пища существенно снижает качество абсорбции действующего компонента, потому лучше всего пить суспензию не менее чем через два часа после последнего приема еды.

В качестве дополнительных средств для комплексной терапии назначают витамин D и кальций.

Использование Бивалоса противопоказано при наличии следующих заболеваний:

  • венозная тромбоэмболия;
  • ишемия;
  • повышенный уровень давления в артериях;
  • цереброваскулярные болезни;
  • женщины до наступления менопаузы.

Также запрещено использовать вещество после операции, при существенной восприимчивости к любому из его компонентов, детям и лицам до 18-ти летнего возраста.

С осторожностью можно употреблять медикамент при риске образования венозной тромбоэмболии и в случае нарушения функционирования почек.

Так как основные вещества лекарства могут нанести существенный вред ребенку, запрещено употребление медикамента во время беременности. То же касается периода кормления малыша грудью. Стоит отметить, что лечение разрушения костных тканей до наступления менопаузы обычно проводится совершенно другими средствами. В противном случае есть риск развития у ребенка деформации костей.

На протяжении всей терапии, проводимой при помощи Бивалоса, запрещено употреблять алкоголесодержащие напитки. Совмещение этилового спирта и стронция ранелата обычно становится причиной сильной интоксикации, для устранения которой необходима госпитализация.

Несмотря на то, что практически всегда оно переносится достаточно хорошо, лекарственное средство может стать причиной появления различных побочных эффектов.

Чаще всего, в первые недели употребления медикамента, человека могут беспокоить понос и тошнота. Обычно эти эффекты проходят после привыкания организма к стронцию.

Тем не менее, к более существенным осложнениям от употребления медикамента относят:

  • тромбоэмболические осложнения, инфаркт, судороги;
  • головную боль, кратковременную утрату памяти и измененное восприятие действительности;
  • дерматит, экзему, головокружение, рези в животе, запор;
  • газы, сухость во рту, стоматит, раны в полости рта;
  • покраснение кожных покровов, водянистые высыпания, боль в мышцах рук и ног;
  • нарушения сна, отечность, гепатит, общая слабость;
  • нарушения функционирования бронхов, увеличение лимфатических узлов.

При обнаружении любого из вышеперечисленных проявлений необходимо сразу же обратиться к лечащему доктору.

Употребление Бивалоса в количестве до 11 гр в сутки (максимальное зарегистрированное количество) на протяжении нескольких дней не привело ни к каким специфическим реакциям организма. Потому специалисты не назначают корректировку дозировки вне зависимости от стадии развития болезни организмом усваивается только определенное количество действующего компонента.

Однако, при случайном использовании более 2 гр медикамента за 24 часа рекомендуется выпить два стакана молока, которое замедлит всасывание средства. Если доза была увеличена многократно, нужно искусственно вызвать рвоту для устранения излишков стронция из желудка. В самом крайнем случае, при резком ухудшении состояния, можно провести комплексное промывание желудка в больнице.

Использование стронция ранелата с другими активными компонентами и веществами может привести к разнообразным последствиям, а именно:

  1. При одновременном приеме уменьшается абсорбция стронция кальций (в том числе любые молочные продукты), гидроксиды алюминия и магния. Рекомендуется употреблять дополнительные вещества через 120 минут после стронция
  2. При одновременном приеме уменьшается абсорбция компонента тетрациклиновые и хинолоновые антибиотики. Лучше всего остановить лечение стронцием до прохождения всего курса антибиотиков этих типов.

Употребление остальных лекарств не влияет на действие стронция. Тем не менее, перед сочетанием медикамента с другими веществами необходимо уточнить безопасность такой компоновки у доктора. Это позволит избежать существенных осложнений.

Лекарственное средство отпускается из аптечных пунктов только после предъявления рецепта от лечащего доктора.

Инструкция отмечает, что медикамент можно хранить при комнатной температуре в месте, недоступном для детей и животных. Употребить порошок необходимо на протяжении 36 месяц, начиная с даты изготовления, указанной на упаковке.

Бивалос имеет всего один полный аналог Стромос. Другие медикаменты для восстановления и укрепления костей (Иксджева, Пролиа, Остеогенон) имеют совершенно другой состав. Не следует самолично менять одно действующее вещество на аналог необходима консультация специалиста.

Источник:

Какое лечение эффективно при остеопорозе у женщин и мужчин

Заболевание проще предупредить, чем после вылечить. Это касается и остеопороза. Зачастую люди не задумываются о том, что действия могут в будущем значительно сказаться на здоровье. Экстремальный спорт, неправильное питание, вредные привычки — все это способствует нарушению метаболизма, подрывает здоровье.

Уже в 30 лет большинство людей страдает от того или иного заболевания. Тенденция к развитию остеопороза в настоящее время склоняется в сторону все более младшего возраста. Именно из-за этого крайне важно знать, как предотвратить развитие остеопороза.

В первую очередь нужно пересмотреть рацион и отказаться от всех тех продуктов, которые могут нанести хоть какой-либо вред костной системе. Эти продукты были уже упомянуты выше.

Отказ от вредных привычек является важным пунктом в профилактике остеопороза. Прекращение употребления алкоголя уже через несколько месяцев положительно скажется не только на здоровье пищеварительной системы, но и на состоянии костной ткани и всего организма в целом.

Прием минеральных комплексов, БАДов и витаминов. Все эти вещества необходимы организму для полноценного существования. Своевременный прием препаратов кальция, витамина D и многих других минералов и веществ позволит поддержать все обменные процессы на довольно высоком уровне и сохранить здоровье максимально долго.

Физкультура. Не стоит путать ее с занятиями спортом. Физкультурные упражнения необходимы для поддержания в тонусе всего опорно-двигательного аппарата, в то время как спорт направлен на стрессовое воздействие на организм с целью усиления его жизненных показателей.

Источник: https://cmiac.ru/preparaty/bivalos-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-analogi.html

Бивалос

Описание препарата Бивалос и эффективность его применения

Механизм действия при остеопорозе

В исследованиях in vitro стронция ранелат:

  • стимулирует образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток;
  • уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.

В результате действия препарата баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости.

Активность стронция ранелата изучалась в экспериментах с использованием различных доклинических моделей. В частности, в экспериментах на интактных крысах применение стронция ранелата приводило к увеличению трабекулярной массы кости, числа трабекул и их толщины, в результате чего улучшались механические свойства кости.

В костной ткани человека и экспериментальных животных, которым назначался препарат, стронция ранелат, в основном, абсорбировался на поверхности кристаллов гидроксиапатита и лишь в незначительной степени замещал кальций в этих кристаллах в новообразованной костной ткани.

Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллов костной ткани.

По данным биопсии гребня подвздошной кости, проведенной после терапии стронция ранелатом в дозе 2 г/сут длительностью до 60 мес в клинических исследованиях, неблагоприятного влияния на качество костной ткани или минерализацию установлено не было.

Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенного поглощения рентгеновских лучей стронцием по сравнению с кальцием приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется методом двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии.

Полученные к настоящему моменту данные указывают на то, что эти факторы обуславливают примерно 50% прироста показателя МПКТ через 3 года лечения препаратом Бивалос® в дозе 2 г/сут.

Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения показателя МПКТ в ходе лечения препаратом Бивалос®.

В исследованиях, подтвердивших способность препарата Бивалос® уменьшать риск переломов, измеренное среднее значение МПКТ возрастало в группе пациентов, получавших препарат Бивалос® по сравнению с исходным значением – для поясничных позвонков приблизительно на 4% в год, а для шейки бедренной кости на 2% в год; через 3 года увеличение показателя МПКТ составило 13-15% и 5-6%, соответственно, по данным различных исследований.

Начиная с третьего месяца терапии и в течение 3 лет наблюдения, отмечалось повышение показателей биохимических маркеров образования костной ткани (костной фракции щелочной фосфатазы /ЩФ/ и C-терминального пропептида проколлагена I типа) и снижение показателей маркеров резорбции костной ткани (поперечносвязанных С-терминального и N-терминального телопептидов в моче) по сравнению с плацебо.

Для стронция ранелата вторичным эффектом по отношению к основным фармакологическим свойствам является незначительное уменьшение сывороточных концентраций кальция и паратиреоидного гормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности общей ЩФ, что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими эффектами.

Факторами риска постменопаузного остеопороза являются сниженная костная масса, сниженная МПКТ, раннее наступление менопаузы, курение в анамнезе и семейная отягощенность по остеопорозу.

Одним из наиболее клинически значимых осложнений остеопороза является развитие переломов, при этом риск возникновения переломов возрастает при увеличении числа факторов риска.

Лечение постменопаузного остеопороза

В ходе исследований с участием более 6.5 тысяч женщин в постменопаузе с документально подтвержденным остеопорозом изучалось действие препарата Бивалос® на предотвращение переломов.

Было показано, что применение препарата Бивалос® уменьшало относительный риск возникновения новых переломов позвонков на 41% через 3 года терапии. Данный эффект становился достоверным, начиная с первого года терапии.

Относительный риск переломов позвонков, сопровождавшихся клиническими проявлениями (определялись как переломы с развитием болевого синдрома и/или уменьшением роста пациентки не менее чем на 1 см), снижался на 38%. Также терапия препаратом Бивалос® по сравнению с плацебо достоверно снижала число пациенток, рост которых уменьшился на 1 см и более.

Благоприятное влияние препарата Бивалос® по сравнению с плацебо было продемонстрировано и при оценке качества жизни с помощью специальной шкалы QUALIOST® и общего восприятия состояния здоровья по общей шкале SF-36.

Подтверждена эффективность применения препарата Бивалос® в отношении снижения риска возникновения новых переломов позвонков, в т.ч. и у пациенток, не имевших в анамнезе переломов, связанных с остеопорозом.

При ретроспективном анализе было показано, что у пациенток с отсутствием в анамнезе переломов и показателем МПКТ поясничных позвонков и/или шейки бедренной кости, свидетельствовавшим об остеопении, применение препарата Бивалос® в течение 3 лет снижало риск первого перелома позвонков на 72%.

В группе пациенток с высоким риском переломов (значение Т-критерия МПКТ шейки бедренной кости в пределах ≤3 СО) в возрасте старше 74 лет прием препарата Бивалос® в течение 3 лет уменьшал риск переломов бедренной кости на 36% по сравнению с группой пациенток, получавших плацебо.

Лечение остеопороза у мужчин

Эффективность применения препарата Бивалос® для лечения остеопороза у мужчин была продемонстрирована в ходе 2-летнего клинического исследования с участием 243 пациентов с высоким риском возникновения переломов (средний возраст пациентов составил 72.7 лет, среднее значение Т-балла показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника – 2.6; 28% с переломами позвонков в анамнезе).

В ходе исследования пациенты получали кальций (1000 мг/сут) и витамин D (800 МЕ/сут).

Статистически значимое увеличение показателя МПКТ отмечалось через 6 мес после начала терапии (по сравнению с плацебо).

Через 12 мес терапии препаратом Бивалос® показано статистически значимое увеличение среднего показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника (основной критерий эффективности 5.32%; р

Источник: https://ProTabletky.ru/bivalos/

Описание препарата

Лекарство бивалос, это торговое название препарата. А международно принятое название: стронция ранелат.

Выпускается средство в форме порошка. Предназначена такая форма для последующего разведения водой. Образующаяся суспензия – готовый к приему внутрь препарат.

Лекарство фасуется в маленькие, двухграммовые по вместимости препарата, пакетики: саше. В каждом саше 2 г активного безводного стронция ранелат. В реакции с водой это станет уже стронция ранелата гидрат, соответственно масса несколько увеличится: 2,63 г.

Включены в состав препарата и вспомогательные вещества. В одном саше, кроме активной формы стронция:

  • 20 мг аспартама (подсластителя);
  • 0,4 г мальтодекстрина (крахмала) – наполнителя;
  • Около 1 г диуретика маннитола.

Внешний вид: порошок. Цвет белый, может иметь бледно-желтый оттенок. Растворенный в воде препарат образует взвешенную суспензию. Она белая, непрозрачна. Долго держит структуру взвешенного состояния после встряхивания.

Фармакотерапевтическая группа: к каким-либо химическим группам бивалос в медицинской классификации относить не принято. Трактуют его, как лекарство от остеопороза.

Фармакодинамика

Механизм действия бивалоса изучался:

  • В условиях «пробирки» – вне организма;
  • На лабораторных животных (крысах);
  • В ходе применения средства, уже введенного в практику лечения человека, на отдельных группах пациентов различного возраста, пола, исходного состояния здоровья.

Результаты привели к следующим выводам. Действующее вещество бивалоса:

  1. Катализирует процессы формирования новых костных клеток.
  2. Воздействует на ДНК, отвечающую за образование молодой костной ткани. Вызывает в структуре ДНК процесс самовоспроизводства «дубликатов» тех фрагментов, которые инициируют продуцирование и рост коллагена и клеток кости.
  3. Тормозит деградацию, разрушение (резорбцию) тканей костей, приостанавливает возрастное или вызванное патологией рассасывание костной ткани. Это удается за счет действия на остеокласты, агрессивные крупные многоядерные клетки. Агрессия остеокластов направлена на костную ткань. Они буквально растворяют, вымывают из нее минералы. Органическую составляющую тоже не щадят. Разлагают ее с участием воды (гидролизуют), которая в живом организме всегда есть. Патологический процесс сложен, участвуют в нем множество реакций. Но бивалос, тот самый стронций, встает преградой этому разрушительному действию остеокластов.
  4. Способствует изменению соотношения образовавшихся и разрушенных костных клеток. При остеопорозе преобладает деградация костной ткани, препарат помогает образованию новых клеток превысить разрушение.
  5. Стимулирует наращивание губчатой, продуцирующей костный мозг с помощью ее содержимого, костной ткани. Процесс называют наращиванием трабекулярной массы костей. Костная система усиливается, крепнет.
  6. Повышает МПКТ, это аббревиатура плотности костной ткани, речь о минеральной составляющей (М). Чрезвычайно важный показатель при остеопорозе. За три года приема бивалоса МПКТ способна возрасти на 50%.
  7. Лекарство значительно снижает риск переломов, особенно позвоночных.
  8. Ранелат стронция оберегает хрящевую ткань от процесса разрушения: снижает скорость естественной резорбции (деградации) хрящей.
  9. Действует так, что становятся прочнее большеберцовая и бедренная кости.
  10. Усиливает главную минеральную составляющую костей – гидроксиапатит. Из этого минерала наполовину состоит костное вещество. Бивалос, его действующее вещество, не внедряется внутрь гидроксиапатита, не изменяет его первоначальную структуру. Сосредоточен стронция ранелат на поверхностной части кристаллической решетки гидроксиапатита (минерал состоит из особых кристаллов). И этим повышает прочность тканей кости, не нарушая природное строение кристаллов.
  11. Производит уникальный эффект: умеренно присутствуя в костной ткани, поглощает рентгеновское излучение за счет стронция. И это не вредит, а приносит пользу: возрастает МПКТ. Но показатели при обследованиях следует корректировать, учитывая этот фактор.
  12. Контролирует баланс кальциевого обмена. Исследователи отмечают: достоверно подтверждено анализами: уже для третьего месяца употребления бивалоса характерно преобладание процессов образования костной ткани над происходящей в ней резорбцией. Оба процесса физиологичны, но в норме именно производство ткани кости приоритетно для здорового организма. Только тогда достигается баланс кальциевого обмена, сохраняется прочность костной системы. Продолжение приема стронция ранелат увеличивает эту прочность и далее. Анализы могут выявлять незначительные колебания величины ПТГ (секрета паращитовидных желез – паратиреоидного гормона) и содержания кальция в крови пациентов. Доказано: на состоянии лечащихся это не отражается, организм функционирует стабильно.
  13. Защищает женщин, перешедших рубеж репродуктивного периода, от характерных для постменопаузы переломов. По исследованиям, защита эта превышает 40%. Цифра впечатляющая: из ста женщин, подверженных риску серьезных переломов, более сорока могут их избежать, принимая бивалос регулярно.
  14. Предотвращает уменьшение величины роста женщин в постменопаузе. Показатель важный, не в самом росте дело. Активное снижение роста – симптом развития остеопороза, протекающего вначале скрыто (латентно). Приостановив снижение роста, на деле бивалос останавливает серьезную болезнь на первом ее этапе.
  15. Оберегает от первичных переломов. Вовремя выявленное начало остеопороза и сразу назначенный стронция ранелат – действия, уменьшающие вероятность возникновения в дальнейшем переломов позвоночника на 70% и более.
  16. Снижает на 35% самый опасный в старшем возрастном сегменте вид переломов: перелом шейки бедра. Такой перелом не только приводит к инвалидности, он часто чреват летальным исходом.

Согласно инструкции по применению и отзывам больных, средство бивалос работает с первых месяцев, цена сопоставима с пользой (1700 руб. – средняя), аналоги стоят почти столько же.

Некоторые аналоги бивалоса – дешевле (1300 руб. – румынское лекарство строметта).

Механизм действия медикамента при остеоартрозе

Остеоратроз поражать может любую составляющую костной системы. Позвоночник, суставы, кости, – все, что содержит костную и хрящевую ткани. Боли в коленях заболевшие редко понимают, как проявление остеоартроза. Но такое случается часто.

При верной своевременной диагностике назначение бивалоса 2 (цифра – указатель содержания стронция ранелата в одной дозе – саше), как свидетельствует инструкция по применению, быстро останавливает болезнь. Хрящ перестает разрушаться, лекарство стимулирует его восстановление.

Запускается процесс регенерации, тормозится деградация.

Источник: https://Sustavi.guru/bivalos.html

Бивалос®

Описание препарата Бивалос и эффективность его применения

  • русский
  • қазақша

Бивалос

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г

Состав

1 пакетик содержит

активное вещество – стронция ранелат 2,632 г, эквивалентно стронция ранелату безводному 2 г,

вспомогательные вещества: аспартам (Е951), маннитол (Е421), мальтодекстрин.

Описание

Порошок желтого цвета. Приготовленная суспензия представляет собой мутноватый раствор бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костей. Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Стронциум ранелат

Код АТХ М05ВХ03

Показания к применению

Лечение тяжелого остеопороза:

– у женщин в постменопаузе,

– у взрослых мужчин,

с высоким риском переломов, для которых применение других препаратов одобренных для лечения остеопороза невозможно, например, в связи с наличием противопоказаний или непереносимости. У женщин в постменопаузе стронция ранелат снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Решение о назначении стронция ранелата должно основываться на оценке общего риска у конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Лечение назначается врачом, имеющим опыт лечения остеопороза.

Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик (2 г), один раз в день, перорально.

Абсорбция стронция ранелата снижается при приеме пищи, молока и производных продуктов, поэтому рекомендуется принимать БИВАЛОС в перерыве между приемами пищи.

Учитывая медленную абсорбцию, препарат рекомендуется принимать перед сном, желательно не ранее, чем через 2 часа после еды.

Перед применением гранулы растворяют в не менее чем 30 мл воды (приблизительно 1/3 обычного стакана). Несмотря на то, что исследования подтвердили стабильность препарата в суспензии в течение 24 часов, суспензию следует принимать немедленно после приготовления.

С учетом природы заболевания стронция ранелат предназначен для длительного применения.

Пациенты, принимающие стронция ранелат, должны принимать витамин D и кальцийсодержащие добавки, если их содержание в пище не соответствует принятой норме.

Эффективность и безопасность стронция ранелата были доказаны с участием взрослых мужчин и женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом, в широком возрастном спектре (до 100 лет включительно).

Пожилым пациентам корректировка дозы не требуется.

Коррекция дозы не требуется у пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (КК 30-70 мл/мин). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) назначение Бивалоса не рекомендуется.

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Безопасность препарата при длительном применении оценивали у женщин с остеопорозом в постменопаузальный период, получающих стронция ранелат в дозе 2 г/сут в течение 60 месяцев на протяжении III фазы клинических испытаний. В исследованиях участвовали около 8000 пациентов. Средний возраст на момент включения в исследование составил 75 лет, а 23% пациентов из числа включенных в исследование были в возрасте 80–100 лет.

Чаще всего отмечали такие побочные эффекты, как тошнота и диарея, обычно в начале лечения. Отмена терапии была обусловлена в основном тошнотой.

Отсутствовали какие-либо расхождения в характере побочных явлений, независимо от того, были пациенты младше или старше 80 лет на момент включения в исследование.

Сообщалось о следующих побочных реакциях, возникающих во время клинических и/или постмаркетинговых исследований со стронция ранелатом. Побочные реакции представлены по частотности: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и 

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B1%D0%B8%D0%B2%D0%B0%D0%BB%D0%BE%D1%81-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/798572871477650965?instruction_lang=RU

ДокторСустав
Добавить комментарий