Как правильно принимать добавку Альфакальцидол?

Состав альфакальцидол

Как правильно принимать добавку Альфакальцидол?

Многие годы пытаетесь вылечить СУСТАВЫ?

Глава Института лечения суставов: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить суставы принимая каждый день средство за 147 рублей

Читать далее »

Альфакальцидол имеет две формы выпуска — в виде капсул и раствора (капли и инъекции), которые имеют такой состав:

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для лечения суставов наши читатели успешно используют Sustalaif. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.
Подробнее здесь…

  • активное вещество — альфакальцидол;
  • дополнительные компоненты: лимонная кислота, этанол, арахиса масло и т.д.

Форма выпуска препарата — таблетки. Одна желатиновая таблетка содержит глицерин, желатин, железа оксид, анидрисорб, масляный раствор, имеет бледно-желтый цвет.

Химическое название

(1альфа,3бета,5Z,7E)-9,10-Секохолеста-5,7,10(19)-триен-1,3-диол

В какие препараты входит

Активное вещество альфакальцидол входит в некоторые следующие однокомпонентные препараты:

  • Альфа Д3-Тева® капсулы по 0,25; 0,5; 1 мкг (Израиль);
  • Альфадол капсулы для приема внутрь (Индия);
  • Оксидевит — масляный раствор для приема внутрь 9 мкг|на 1 мл раствора;
  • Этальфа, капсулы (Дания);
  • Ван-Альфа, таблетки (Япония).

Многокомпонентные средства:

  • Альфадол-Са капсулы (Индия);
  • Тевабон таблетки (Израиль).

Состав и форма выпуска

Альфакальцидол имеет две формы выпуска — в виде капсул и раствора (капли и инъекции), которые имеют такой состав:

  • активное вещество — альфакальцидол;
  • дополнительные компоненты: лимонная кислота, этанол, арахиса масло и т.д.

Форма выпуска препарата — таблетки. Одна желатиновая таблетка содержит глицерин, желатин, железа оксид, анидрисорб, масляный раствор, имеет бледно-желтый цвет.

Фармакологическое действие

Лекарство входит в группу метаболиков, витаминов и витаминоподобных средств, которые призваны регулировать обмен кальция и фосфора в организме. Благодаря химической формуле таблетки Альфакальцидол быстро восполняют недостаточность витамина D3, в результате чего нормализуется метаболизм хрящевой и костной тканей.

Важно знать показания к применению лекарства. Инструкция по применению Альфакальцидола гласит, что препарат обладает следующими фармакологическими свойствами:

  1. Оказывает поддерживающий эффект на гомеостаз фосфорного и кальциевого обмена.
  2. Участвует в природном метаболизме активной формы витамина D, образование которого происходит в почках из витамина D3.
  3. Способствует всасыванию фосфатов и кальция из тонкой кишки.
  4. Увеличивает содержание и концентрацию фосфатов и кальция в крови.
  5. Повышает возможность обратного всасывания кальция в почечных канальцах.
  6. Обладает в организме антирахитической автивностью.
  7. Влияет на процессы минерализации костной ткани.
  8. Уменьшает остеомаляцию.
  9. Присутствие витамина D3 способствует уменьшению паратиреоидного гормона в крови.
  10. Восстанавливает кальциевый баланс, в результате чего снижается интенсивность костной резорбции. У человека снижается вероятность развития переломов.
  11. Улучшает координацию движений.
  12. Исчезает болезненность в мышцах и костях, которая может возникнуть в результате нарушения фосфорно-кальциевого обмена.

Через 6 часов после попадания в организм препарат начинает свое воздействие, продолжительность которого составляет 48 часов. Всасывание Альфакальцидола происходит в тонком кишечнике, концентрация в плазме длится от 8 до 18 часов.

Процесс полувыведения из крови составляет 3 часа. Незначительная часть препарата становится участником метаболического процесса, протекающего в костной ткани.

Альфакальцидол не участвует в метаболизме в почках, поэтому применять средство можно пациентам с почечной недостаточностью.

Когда назначают средство

Показаниями к применению, исходя из свойств и возможностей препарата, могут быть следующие патологии, диагностированные у пациентов:

  1. Прописывается препарат малышам, у которых наблюдается недостаточная инсоляция.
  2. Для терапии и профилактики авитаминоза и гиповитаминоза, возникающих в результате недостатка витамина D.
  3. Необходимо принимать при таких заболеваниях, как остеопатия, остеомаляция, остеопороз, которые развиваются при нехватке витамина D.
  4. При мальабсорбции.
  5. При несбалансированном и неполноценном питании (в том числе для парентерального и вегетарианского).
  6. При развитии гипокальциемии, которая наблюдается у больных при гипопаратиреозе.
  7. Печеночной недостаточности.
  8. Алкоголизме и циррозе печени.
  9. Патологиях желудочно-кишечного тракта, например при болезни Крона.
  10. Механической желтухе.
  11. Беременности.
  12. Патологиях, при которых необходимо восполнить концентрацию витамина D в организме, нормализовать метаболизм.

Кому препарат противопоказан

Имеются определенные противопоказания и побочные эффекты. Принимать препарат нельзя без предписания врача, заменить лекарство на аналоги можно только после того, как разрешит врач. В противном случае никакого положительного эффекта от приема данного средства не будет. Может, наоборот, произойти ухудшение состояния больного и развитие осложнений.

При наличии следующих противопоказаний принимать препарат нельзя:

  • больному поставлен диагноз почечная остеодистрофия с высоким риском развития метастатической кальцификации;
  • наличие гиперчувствительности и аллергических реакций;
  • развитие гипервитаминоза от витамина D;
  • наличие гиперкальциемии.

Употреблять Альфакальцидол осторожно и под наблюдением врача должны следующие группы пациентов:

  • дети и пожилые люди, поскольку прием препарата может вызвать развитие атеросклероза;
  • пациенты, которым поставлен диагноз хроническая почечная недостаточность;
  • пациенты, у которых наблюдается нефроуролитиаз;
  • больные с атеросклерозом, саркоидозом и другими видами гранулематозов;
  • люди, у которых диагностирована активная форма туберкулеза легких;
  • больные с сердечной недостаточностью.

Беременным женщинам, тем мамам, которые кормят малышей грудью, препарат назначают, но его дозы контролируются врачом очень строго. Назначается прием лекарства только в том случае, если польза для беременной и кормящей женщины будет выше риска для малыша или плода.

Механизм действия Альфакальцидола может вызвать продолжительную передозировку витамином D, в результате чего у малышей может развиться гиперчувствительность к витамину, будет полностью или частично подавляться функциональная деятельность щитовидной железы. Также могут возникнуть проблемы с умственным развитием.

Инструкция по применению препарата

Рассмотрим, как правильно принимать препарат.

Лечение может назначать только врач, учитывая индивидуальные показания и результаты обследования, в том числе лабораторных анализов.

Обследование оказывает влияние на дозировку и продолжительность приема препарата. Терапия начинается с минимальных доз, чтобы контролировать содержание в крови кальция и фосфора.

Продолжительность курса лечения является индивидуальной для каждого человека, даже при наличии одинаковых патологий. В некоторых случаях Альфакальцидол может быть назначен пожизненно, если для этого есть серьезные показания, связанные с хронической нехваткой витамина D.

  • В течение всего периода приема врач контролирует содержание фосфатов и иона кальция в крови, плазме, моче.
  • Еда и питание во время лечения должны быть сбалансированными, чтобы не развился гиповитаминоз, не обострились болезни, не снизился/увеличился уровень витамина D.
  • Передозировка препаратом Альфакальцидол требует проведения дополнительного лечения:
  1. Когда наблюдается хроническая интоксикация витамином, тогда лекарство отменяется полностью. Одновременно с этим промывается желудок, назначается прием минерального масла, что способствует выведению вещества вместе с фекалиями.
  2. Если наблюдаются тяжелые случаи интоксикации, назначается поддерживающая терапия, которая предусматривает введение солевых инфузионных растворов. В некоторых случаях врачи прописывают петлевые диуретики, глюкокортикоиды, гемодиализ, для которого применяют растворы с низким уровнем кальция.

Нормализация уровня щелочной фосфотазы в плазме требует снижения дозы препарата, чтобы предотвратить развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Нежелательные реакции организма

Возможные побочные действия от неправильной дозировки, нарушения графика приема Альфакальцидола могут возникнуть у каждой группы пациентов, которым прописан препарат.

К возможным побочным эффектам стоит отнести такие проявления, как:

  • аллергические реакции: кожный зуд и сыпь;
  • возникает боль умеренного характера в костях, суставах и мышцах;
  • повышается артериальное давление и возникает тахикардия;
  • наблюдается состояние общей слабости, головная боль и головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;
  • тошнота, рвота, диарея и запор;
  • развивается анорексия и изжога, болезненность в животе, сухость во рту;
  • повышается концентрация ферментов печени;
  • при сдаче анализов может наблюдаться повышение уровня липопротеинов высокой плотности;
  • развивается гиперкальциемия и гиперфосфатемия.

Лекарственное взаимодействие

Если пациенты принимают те или иные лекарственные средства, то об этом должен знать лечащий врач. Например, когда человек пьет слабительные или антациды, в состав которых входит магний, то появляется вероятность развития гипермагниемии. При соединении лекарства с диуретиками, кальцием, средствами, содержащими витамин D, может развиваться гиперкальциемия.

Разрешено принимать вещество с антирезорбативными лекарствами и эстрогенами, если пациенты проходят терапевтический курс для лечения остеопороза. Чтобы ослабить токсическое воздействие препарата, нужно принимать тиамин, аскорбиновую и пантотеновую кислоты, рибофлавин, витамин А.

Стоимость препарата

Цена на лекарство зависит от дозировки, формы выпуска, страны производителя (США, Германия, Дания, Израиль). В среднем в аптеках стоимость Альфакальцидола находится в пределах 300–700 рублей, но цена может быть и значительно выше, достигая 900 рублей. Заказывать Альфакальцидол можно через интернет или покупать прямо в аптеке.

Источник: https://OrtoCure.ru/preparaty/alfakaltsidol.html

Форма выпуска и состав

Источник: https://palec.asustav.ru/sustavy/sostav-alfakalczidol/

Альфакальцидол: состав и форма выпуска, показания и противопоказания к приему, отзывы покупателей и эффективность

Как правильно принимать добавку Альфакальцидол?

15.08.2019

Альфакальцидол — это витаминная добавка, которая разработана как аналог витамина Д. Препарат применяется в качестве дополнения к пищевым продуктам, оказывая высокое влияние на иммунную систему и уровень паратиреоидного гормона.

Вся информация о Альфа Д3-Тева на Аптека.ру

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (1) — пачки картонные. 10 — блистеры (3) — пачки картонные. 10 — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные. 30 — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные. 30 — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные. капсулы — 60 шт в уп. капсулы по 0,25 мкг — 30 шт в уп. капсулы по 0,25 мкг — 60 шт в уп.

Описание лекарственной формы

  • Капсулы мягкие желатиновые, бледно-розового цвета, овальные, с напечатанной черными чернилами дозировкой «0.5»; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета. Капсулы мягкие желатиновые, красновато-коричневого цвета, овальные, с напечатанной черными чернилами дозировкой «0.25»; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета. Капсулы мягкие желатиновые, красновато-коричневого цвета, овальные, с напечатанной черными чернилами дозировкой «0.25»; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета. Капсулы мягкие желатиновые, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с напечатанной черными чернилами дозировкой «1.0»; содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. Тmax препарата в плазме составляет от 8 до 12 ч.

Метаболизм В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D3 — кальцитриол (1а, 25-дигидроксивитамин D3). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани.

Источник: https://cmiac.ru/preparaty/alfakaltsidol-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena.html

Альфа д3®-тева (0.25 мкг)

Как правильно принимать добавку Альфакальцидол?

  • русский
  • қазақша

АЛЬФА Д3®-ТЕВА

Лекарственная форма

Капсулы 0,25 мкг, 0,5 мкг, 1 мкг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – альфакальцидол 0,25 мкг, 0,5 мкг, 1 мкг

вспомогательные вещества: пропилгаллат, кислота лимонная безводная, витамин Е (d,l-α-токоферол), этанол безводный, масло арахисовое

желатиновая капсула: желатин, глицерол 85 %, андрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол , высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е 172) (для дозировка 0,25мкг), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171) (для дозировки 0,5 мкг), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171) (для дозировки 1 мкг), чернила черные пищевые А 10379 (шеллак, железа оксид черный (Е 172))

Описание

Овальные, мягкие желатиновые капсулы, красновато-коричневого цвета, с надписью «0.25» на одной стороне черной краской (для дозировки 0.25 мкг).

Овальные, мягкие желатиновые капсулы, бледно-розового цвета, с надписью «0.5» на одной стороне черной краской (для дозировки 0.5 мкг).

Овальные, мягкие желатиновые капсулы, от кремового цвета до цвета слоновой кости, с надписью «1.0» на одной стороне черной краской (для дозировки 1.0 мкг).

Содержимое капсул – масляный раствор бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин Д и его производные. Альфакальцидол

Код АТХ А11СС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь альфакальцидол быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме составляет от 8 до 12 часов. В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина Д3 – кальцитриол.

Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина Д3 биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет использовать его у пациентов с почечной патологией. Продукты биотрансформации выводятся почками и с желчью (примерно в одинаковом соотношении).

Период полувыведения Т1/2 составляет 19 дней.

Фармакодинамика

Альфа Д3®-ТЕВА является предшественником активного метаболита витамина Д3. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона. Альфа Д3®-ТЕВА обладает антирахитической активностью.

Восстанавливает положительный кальциевый баланс при кальциевой мальабсорбции, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. При курсовом применении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений.

Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

Показания к применению

– основные типы и формы остеопороза (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный)

– остеодистрофия при хронической почечной недостаточности

– гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз

– гиперпаратиреоз (вторичный, с поражением костей)

– остеомаляции, связанные с недостаточностью поступления витамина Д с пищей или нарушениями его всасывания в ЖКТ

– гипофосфатемический витамин-Д-резистентный рахит и остеомаляция

– псевдодефицитный (витамин-Д-зависимый) рахит и остеомаляция

– синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией)

– почечный тубулярный ацидоз

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь. Длительность и курс лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют в течение всей жизни.

Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

При постменопаузальном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0,5-1 мкг.

При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2-4 мкг.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности – суточная доза до 2 мкг.

При остеомаляции, обусловленной экзогенной недостаточностью витамина Д, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией препарат назначают в дозе 1-3 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза составляет 4-20 мкг.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе препарат назначают в суточной дозе 2-6 мкг.

Побочные действия

– гиперкальциемия

– очень редко – незначительное повышение липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови

– у пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии. – тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, анорексия, изжога, диарея

редко – незначительное повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) в плазме крови

– слабость, утомляемость, головокружение, сонливость, головная боль

– тахикардия

– аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда

– умеренные боли в мышцах, костях, суставах

Противопоказания

гиперкальциемия, гиперкальциурия

– гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопарати-реозе)

– гипермагнемия, у людей, которые на почечном диализе

– гипервитаминоз Д

– детский возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.

Лекарственные взаимодействия

При лечении остеопороза может назначаться в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп.

При одновременном применении Альфа Д3®-ТЕВА с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо применять более высокую дозу Альфа Д3®-ТЕВА.

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. При применении одновременно с Альфа Д3®-ТЕВА антацидов повышается риск развития гипермагниемии.

Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии Альфа Д3®-ТЕВА не следует назначать витамин Д и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам со склонностью к гиперкальциемии. В период применения препарата необходимо регулярно определять уровень кальция в плазме крови.

При достижении нормальной активности щелочной фосфатазы в плазме крови дозу препарата Альфа Д3®-ТЕВА необходимо снизить, что позволит избежать развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Как правило этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Гиперкальциемия в период беременности может вызвать дефекты развития у плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Ввиду того, что препарат вызывает головокружение и сонливость следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Передозировка

Симптомы: слабость, вялость, головокружение, головная боль, тошнота, анорексия, жажда, сухость во рту, запор, диарея, изжога, полиурия, рвота, боли в эпигастрии, боли в животе, боли в костях, зуд, ощущение сердцебиения, обильные потоотделения

Лечение: отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения препарата с калом). В тяжелых случаях в/в вводят изотонический раствор натрия хлорида, назначают петлевые диуретики, ГКС и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 0,25 мкг, 0,5 мкг, 1 мкг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки светозащитной поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

По 10, 30 или 60 капсул в полипропиленовом флаконе высокого давления белого цвета с полипропиленовой крышкой. Флакон оклеивают этикеткой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль

18 Эли Гурвитц Ст. Инд. Зоун, Кфар Саба 44102

Владелец регистрационного удостоверения

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050040 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603

Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail teva@teva.co.il

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B0%D0%BB%D1%8C%D1%84%D0%B0-%D0%B43-%D1%82%D0%B5%D0%B2%D0%B0-0.25%D0%BC%D0%BA%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/417750511477650953?instruction_lang=RU

Альфакальцидол (Alfacalcidol)

Как правильно принимать добавку Альфакальцидол?
АльфакальцидолAlphacalcidolum (род. Alphacalcidoli)

(1альфа,3бета,5Z,7E)-9,10-Секохолеста-5,7,10(19)-триен-1,3-диол

C27H44O241294-56-8

Аналог витамина D3.

Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, легко растворим в этаноле, мало и медленно растворим в подсолнечном и других растительных маслах. Не устойчив по отношению к кислороду воздуха и действию света. Молекулярная масса 400,64.

Фармакологическое действие – регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Восполняет дефицит витамина D3. Играет важную роль в поддержании гомеостаза кальциевого и фосфорного обменов. Природный метаболит 1-альфа, 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриол) — активной формы витамина D, образующейся из витамина D3 в почках.

Способствует всасыванию кальция и фосфатов из просвета тонкой кишки, повышает их концентрацию в крови, увеличивает реабсорбцию кальция в почечных канальцах. Уменьшает остеомаляцию и способствует минерализации костной ткани. Снижает содержание в крови паратиреоидного гормона. Обладает антирахитической активностью.

Восстанавливает положительный кальциевый баланс при кальциевой мальабсорбции, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. При курсовом применении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений.

Начало действия (гиперкальциемического) — через 6 ч, длительность — до 48 ч.

После приема внутрь полностью всасывается в тонком кишечнике. Сmax в плазме достигается через 8–18 ч. Т1/2 из крови — 3 ч. В крови связывается со специфическими альфа-глобулинами и транспортируется в печень, где превращается в активный метаболит — кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол).

Мéньшая часть метаболизируется в костной ткани. Не метаболизируется в почках (в отличие от природного витамина D), что позволяет назначать при дефиците витамина D у пациентов с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках).

Продукты биотрансформации выводятся почками и с желчью (примерно в одинаковом соотношении).

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), а также состояния повышенной потребности организма в витамине D: остеомаляция, остеопороз, остеопатия (в т.ч. после трансплантации почки, на фоне почечной недостаточности), неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч.

парентеральное, вегетарианская диета), мальабсорбция, недостаточная инсоляция, гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза, семейная гипофосфатемия (витамин D-резистентный рахит), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз печени; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации; новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции.

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией (риск метастатической кальцификации; однако терапию витамином D можно начинать, как только сывороточный уровень фосфата стабилизируется).

Атеросклероз, туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или другие гранулематозы, сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз в анамнезе, гиперфосфатемия, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), детский возраст.

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным действием.

При беременности и лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Категория действия на плод по FDA — C.

Небольшие количества проникают в грудное молоко. В период грудного вскармливания с осторожностью применять системно в больших дозах, т.к. возможна гиперкальциемия у младенцев.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные женщинами с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

При одновременном применении с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма. Индукторы микросомальных ферментов печени (противосудорожные средства, в т.ч. фенитоин, барбитураты и др.

) повышают метаболизм альфакальцидола, ингибиторы — снижают (возможно изменение его эффективности). Колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, препараты альбумина, минеральное масло — уменьшают всасывание альфакальцидола.

При совместном использовании с антацидами или слабительными, содержащими магний, повышается риск развития гипералюминемии и/или гипермагниемии; при применении с тиазидными диуретиками, препаратами кальция, ЛС, содержащими витамин D и его производные — риск развития гиперкальциемии. Возможно совместное применение с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп при лечении остеопороза.

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин. Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, глюкокортикоиды снижают эффект. Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих ЛС и риск возникновения гиперфосфатемии.

Симптомы гипервитаминоза витамина D: ранние, обусловленные гиперкальциемией, — боль в костях, запор, диарея, сонливость, сухость во рту, головная боль, полидипсия, поллакиурия/никтурия, полиурия, нерегулярное сердцебиение, снижение аппетита, металлический привкус во рту, мышечная боль, тошнота или рвота, зуд, необычная усталость или слабость. Поздние симптомы гипервитаминоза D, обусловленные гиперкальциемией: боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), конъюнктивит, снижение либидо, эктопическая кальцификация, повышение температуры тела, повышение давления, повышенная чувствительность глаз к свету или раздражение глаз, зуд кожи, сонливость, снижение аппетита, мышечная боль, тошнота или рвота и панкреатит (выраженная боль в области желудка), психоз (изменения психики и настроения), ринорея, снижение массы тела. Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.

Лечение: отмена препарата.

В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, прием минерального масла (способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения с фекалиями); в тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий — гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), петлевых диуретиков, глюкокортикоидов, бифосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция.

Внутрь, в/в.

В процессе лечения необходим постоянный контроль концентрации Ca2+ и фосфатов в крови (в начале лечения — 1–2 раза в неделю, при достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание Ca2+ в плазме каждые 3–5 нед, концентрацию Ca2+ в моче — каждые 1–3 мес), а также активности ЩФ (при хронической почечной недостаточности — еженедельно). При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации содержания ЩФ в плазме необходимо соответствующее снижение дозы (во избежание развития гиперкальциемии).

Риск развития гиперкальциемии зависит от таких факторов, как степень деминерализации, функция почек и доза препарата.

Гиперкальциемия развивается в том случае, если дозу альфакальцидола не снижают при появлении биохимических признаков нормализации структуры кости (например при нормализации уровня ЩФ в сыворотке).

Следует избегать длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности. Больным с почечной остеодистрофией альфакальцидол может назначаться в комбинации со средствами, связывающими фосфаты, с целью предотвращения гиперфосфатемии.

Раствор для инъекций следует с осторожностью применять у недоношенных новорожденных.

В случае развития гиперкальциурии прием препарата прекращают, затем назначают в уменьшенных дозах. Не следует назначать одновременно с другими ЛС, содержащими витамин D или его производные.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у некоторых пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Перейти

Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1063.htm

ДокторСустав
Добавить комментарий