Форстео — эффективный препарат от остеопороза

Препарат Форстео — дорогое, но эффективное лечение остеопороза

Форстео — эффективный препарат от остеопороза

» Лекарства » Препарат Форстео — дорогое, но эффективное лечение остеопороза

2516 0

Препарат Форстео помогает справиться со многими неприятными заболеваниями костной ткани.

Лекарство часто назначают для лечения остеопороза у женщин, связанного с гормональным сбоем в организме, а также применяется при остеопорозе иного генеза.

Выпускается в виде раствора, который предназначен для подкожного введения. Раствор не имеет цвета, обладает прозрачной структурой. Раствор помещен в шприц-ручки. Шприцы-ручки содержатся в картонной упаковке.

В состав Форстео входят следующие компоненты:

  • активный компонент – терипаратид;
  • дополнительные составляющие — уксусная кислота в ледяном виде, натрия ацетат безводного типа, маннитол, метакрезол, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10%, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Форстео является аналогом паратиреоидного гормона. Он является активным фрагментом эндогенного человеческого паратгормона.

Физиологическое влияние этого препарата состоит в повышении процесса формирования костной ткани за счет прямого воздействия на остеобласты. Он повышает абсорбирование в стенки кишечника, а также увеличивает процесс канальцевой реабсорбции и экскреции фосфатов почками.

Биологическое воздействие паратгармона происходит благодаря связыванию со специфическими рецепторами на поверхности клеток. Основной компонент препарата – терипаратид обеспечивает связывание с теми же рецепторами и оказывает воздействие на костную ткань и почки, как и паратгармон.

Через два часа после попадания терипаратида в организм наблюдается усиление уровня концентрации кальция в сывороточном состоянии на короткий период.

Максимальный уровень концентрации активного компонента в организме наблюдается через 4-6 часов, его возвращение в нормальное состояние происходит через 16-24 часа. Иногда может возникнуть состояние фосфатурии и небольшое понижение на короткое время уровня фосфора в составе сыворотки крови.

Во время лечебной терапии с помощью Форстео происходит повышение минеральной плотности ткани МПКТ всего тела на 5-10%.

Лекарственный раствор после введения подкожным способом быстро всасывается. Во время введения дозировки 30 мкг максимальная концентрация в составе плазмы крови происходит через 30 минут и снижается до неопределенного уровня через три часа. Накапливания в тканях и костях не наблюдается.

Основное метаболизирование происходит в печени. Период полувыведения составляет 1 час. Выведение происходит через почки.

Когда лекарство необходимо, а когда опасно

Медикамент назначается в следующих случаях:

Согласно инструкции Форстео не стоит применять при следующих состояниях:

  • если до этого имелась гиперкальциемия;
  • во время почечной недостаточности в тяжелой форме;
  • наличие метаболических болезней костей, а также заболевание гиперпаратиреоза и болезнь Педжета;
  • если имеется повышение активности ЩФ с неясным генезом;
  • наличие предшествующей лучевой терапии костной ткани;
  • если в анамнезе имеются метастазы и опухоли костей;
  • во время беременности;
  • при грудном вскармливании;
  • дети и подростки в возрасте до 18 лет;
  • наличие повышенной чувствительности к основному элементу лекарства – терипаратиду.

Как нужно применять средство

Лекарственный раствор вводится подкожным способом. Его нужно вводит в область бедра или живота.

Однократная доза введения в сутки должна составлять 20 мкг. Наибольший период лечения должен составлять полтора года.

Чтобы понять, как нужно использовать средство, не нужно знать французский:

Случаи передозировки и «побочки»

Симптоматика передозировки может быть следующей:

  • длительная гиперкальциемия и развитие ортостатического коллапса;
  • иногда может возникать тошнота, рвотные позывы, появление головокружения, головных болей.

При обнаружении этих симптомов прием препарата прекращается, проводится контроль уровня кальция и симптоматическое лечение.

После применения лекарственного средства иногда могут наблюдаться неприятные побочные явления:

  • часто проявляются болевые ощущения в конечностях, мышечные судороги;
  • со стороны кроветворения может появиться анемия;
  • со стороны ЦНС – депрессивное состояние, головные боли, головокружения, ишиас;
  • состояние отдышки, диспноэ, иногда эмфизема;
  • состояние тошноты и рвотные позывы;
  • может наблюдаться чувство сильного сердцебиения, тахикардии, снижение артериального давления;
  • может наблюдаться состояние гиперхолестеринемии, повышенное отделение пота;
  • иногда может появиться недержание мочи, полиурия, болезненные позывы к мочеиспусканию;
  • иногда могут появиться аллергические проявления, в месте, где был введен препарат;
  • чувство слабости, астении, болевые ощущения в области грудной клетки.

Стоит также знать — особые указания

С особой осторожностью лекарственное средство применяется при наличии или обострении мочекаменного заболевания.

Под присмотром врача лекарство применяется при умеренных расстройствах работы почек, при гипокальциемии, во время гиповитоминаза витамина D, а также совместно с приемом средств дигиталиса.

Во время использования Форстео может возникать кратковременная ортостатическая гипотензия. Она проявляется через 4 часа после введения раствора и пропадает через несколько минут до нескольких часов.

Противопоказано принимать во время нарушения функционирования почек, при почечной недостаточности. Осторожно используют во время умеренных расстройств функционирования почек.

Точка зрения

Мы «прошерстили» несколько специализированных форумов и нашли отзывы врачей и пациентов о препарате Форстео, которые, по нашему мнению, весьма интересны.

Форстео – это лекарственное средство помогающее вылечить остеопороз как у женщин во время постменопаузы, так и мужчин при гипогонадизме. Что хотелось бы отметить, так это хорошее воздействие препарата.

При инъекционном введении его действие наступает практически сразу. Многие пациенты, которым я назначаю применение этого средства, отмечают, что после 12 месяцев применения остеопороз полностью проходит.

Но не стоит начинать применять данный препарат самостоятельно.

Врач эндокринолог

Форстео – это гормональное средство для лечения остеопороза. Поскольку данное средство гормональное, перед его приемом необходимо сдать все анализы на гормоны, определить показатель кальция в крови и пройти общее обследование.

Курс лечения остеопороза данным лекарством должен составлять не менее 3 месяцев, оптимальный период полгода.

Врач терапевт

Во время остеопороза во время постменопаузы мой лечащий врач назначил применение препарата Форстео. Я его колола сама в живот. Было тяжело его найти в аптеке, этот препарат редкое явление на фармацевтическом рынке.

Первую упаковку все-таки удалось найти в аптеке, а вот вторую пришлось заказывать через интернет. Да и цена очень высокая. Но в целом за 6 месяцев применения мне удалось вылечить остеопороз полностью.

Любовь, 39 лет

Остеопорозом больна уже лет 5. После сдачи всех анализов, обследования, врач прописал применение лекарственного средства Форстео. Как мне было тяжело найти этот препарат, в аптеках его нет, пришлось заказывать через представителей в интернете. Да и стоимость его очень высокая.

Но на здоровье экономить не стоит! Лечилась я этим средством в течение 10 месяцев. Делала инъекции в живот. Сейчас чувствую себя лучше и, судя по анализам мое состояние стало намного лучше. Но врач сказал, что нужно месяц отдохнуть и снова приступить к лечению для закрепления результата.

Светлана, 48 лет

Эффективно, но дорого

Цена одной ручки-шприца Форстео объемом 2,4 мл с дозировкой 250 мкг/мл составляет от 18000 рублей до 27000 рублей в зависимости от аптеки.

Лекарство нужно хранить в недоступном для детей месте, в холодильнике при температуре от 2 градусов до 8 градусов Цельсия. Раствор, который используется, хранится в холодильнике не более 28 дней.

Отпускается из аптек только по рецепту.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/forsteo.html

Форстео – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы для инъекций 250 мкг в 1 мл раствор в шприц-ручке или картридже) лекарства для лечения остеопороза у взрослых, детей и при беременности. Состав

Форстео — эффективный препарат от остеопороза

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Форстео. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Форстео в своей практике.

Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Форстео при наличии имеющихся структурных аналогов.

Использование для лечения остеопороза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Форстео – рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон. Является активным фрагментом эндогенного человеческого паратгормона (ПТГ).

Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты.

ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.

Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид (действующее вещество препарата Форстео) связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки, как и ПТГ.

Введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов.

Через 2 часа после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 часов и возвращается к исходному уровню в течение 16-24 часов. Кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.

На фоне лечения терипаратидом увеличивается минеральная плотность костной ткани (МПКТ) всего тела на 5-10% (в том числе в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и бедренной кости).

Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под влиянием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной ткани и фиброза костного мозга).

Форстео снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходного уровня костного метаболизма или величины МПКТ (относительное снижение риска возникновения новых переломов составляет 65%).

Состав

Терипаратид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Препарат Форстео хорошо всасывается после подкожного введения. При дозе 20 мкг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут и снижается до неопределяемых величин в течение 3 часов. Не накапливается в костях и других тканях.

Метаболизируется преимущественно в печени посредством неспецифических ферментативных механизмов с последующей экскрецией через почки. Влияние возраста (возрастная группа от 31 до 85 лет) на фармакокинетику терипаратида не отмечено. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести фармакокинетика препарата не изменяется.

Несмотря на то, что системная экспозиция терипаратида у мужчин ниже на 20-30%, чем у женщин, рекомендуемая доза Форстео не меняется в зависимости от пола.

Показания

  • остеопороз у женщин в постменопаузальном периоде;
  • первичный остеопороз или остеопороз, обусловленный гипогонадизмом, у мужчин;
  • остеопороз у женщин после удаления яичников;
  • остеопороз с повышенным риском переломов у мужчин и женщин, обусловленный длительной системной терапией глюкокортикостероидами (ГКС).

Формы выпуска

Раствор для подкожного введения 250 мкг в 1 мл в шприц-ручке или картридже 2,4 мл и 3 мл (уколы для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат Форстео вводится подкожно, в область бедра или живота. Рекомендованная доза терипаратида составляет 20 мкг, вводится 1 раз в день. Максимальная продолжительность лечения терипаратидом составляет 24 месяца.

Эффективность и безопасность Форстео при терапии более 2 лет не изучалась; вследствие этого терапия терипаратидом длительностью более 24 месяцев в течение жизни пациента не рекомендуется.

Рекомендуется дополнительное назначение кальция и витамина D, если они поступают с пищей в недостаточном количестве. Дозировка не зависит от возраста пациента.

Пациент должен быть обучен технике введения препарата.

Препарат Форстео представляет собой раствор в шприц-ручке, предназначенной для индивидуального использования. Для каждой инъекции требуется новая стерильная игла. Каждая упаковка с препаратом Форстео содержит руководство для пациентов, подробно описывающее правила обращения со шприц-ручкой.

Иглы для инъекций в комплект не входят. Шприц-ручка может использоваться с иглами для инсулиновых шприц-ручек (Becton Dickinson). Препарат должен вводиться сразу после того, как шприц-ручка извлечена из холодильника. После каждой инъекции шприц-ручка должна быть помещена в холодильник.

Никому нельзя передавать свою шприц-ручку и свои иглы, так как это может привести к передаче инфекции.

Шприц-ручка Колтер содержит дозу лекарственного препарата на 28 дней.

Шприц-ручка Колтер не рекомендован к использованию пациентам, страдающим слепотой или нарушениями зрения, без помощи лиц, обученных правильному обращению с устройством.

Побочное действие

  • боли в конечностях;
  • мышечные судороги;
  • анемия;
  • депрессия;
  • головная боль, головокружение;
  • ишиас (боль в спине, обусловленная поражением или раздражением седалищного нерва);
  • одышка;
  • эмфизема легких (заболевание дыхательных путей, характеризующееся патологическим расширением воздушных пространств конечных бронхиол, которое сопровождается деструктивно-морфологическими изменениями альвеолярных стенок);
  • тошнота, рвота;
  • ощущение сердцебиения;
  • тахикардия (учащенное сердцебиение);
  • снижение артериального давления (АД);
  • гиперхолестеринемия;
  • повышенное потоотделение;
  • недержание мочи;
  • полиурия (увеличение объема выделяемой мочи за сутки);
  • болезненные позывы к мочеиспусканию;
  • эритема (покраснение кожи) и аллергическая реакция в месте инъекции;
  • слабость;
  • боли в грудной клетке;
  • астения (болезненное состояние, проявляющееся повышенной утомляемостью).

Противопоказания

  • предшествующая гиперкальциемия (повышение концентрации кальция в крови);
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • метаболические заболевания костей, за исключением первичного остеопороза (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета);
  • повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) неясного генеза;
  • предшествующая лучевая терапия костей;
  • метастазы и опухоли костей в анамнезе;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к терипаратиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Форстео противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.

Особые указания

Забор крови для определения концентрации кальция в крови следует производить не ранее, чем через 16 часов после последнего введения Форстео, так как может наблюдаться кратковременное повышение концентрации кальция в сыворотке крови после инъекции терипаратида. Постоянное наблюдение за концентрацией кальция во время лечения не требуется.

С осторожностью применяют у пациентов с имеющимся или недавним обострением мочекаменной болезни (следует контролировать уровень экскреции кальция с мочой), при умеренных нарушениях функции почек, при гиповитаминозе D, клинически значимой гипокальциемии, а также на фоне терапии препаратами дигиталиса.

При применении Форстео возможны редкие эпизоды кратковременной ортостатической гипотензии, которые возникают в течение 4 часов после введения и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов (в таких случаях пациента следует уложить в положение лежа на спине).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Форстео оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентам с симптомами ортостатической артериальной гипотензии или головокружением следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий с гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, атенололом, а также с дилтиаземом, нифедипином, фелодипином, нисолдипином не отмечалось.

Совместное назначение терипаратида с ралоксифеном или гормонозамещающей терапией не влияет на содержание кальция в сыворотке крови и моче.

Однократная доза Форстео не влияет на эффект дигоксина на период систолы (от начала зубца Q электрокардиограммы (ЭКГ) до закрытия аортального клапана, что является показателем влияния дигоксина на кардиологический эффект кальция).

Тем не менее, в связи с тем, что терипаратид может вызвать транзиторное повышение концентрации кальция в крови (и тем самым быть предрасполагающим фактором к развитию интоксикации препаратами дигиталиса), следует проявлять осторожность при применении Форстео у пациентов, принимающих дигоксин.

Совместное применение терипаратида и гидрохлоротиазида в дозе 25 мг не влияло на эффект 40 мкг терипаратида на концентрацию кальция в сыворотке крови. Влияние применения терипаратида с гидрохлоротиазидом в более высоких дозах на концентрацию кальция в крови не изучалось.

Совместное применение внутривенно фуросемида в дозах от 20 до 100 мг с Форстео в дозе 40 мкг у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой, средней или высокой степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина от 13 до 72 мл в 1 минуту) приводило к небольшому увеличению концентрации кальция в сыворотке крови (2%) и увеличению концентрации кальция в моче при суточном исследовании (37%), однако это изменение не является клинически значимым.

Аналоги лекарственного препарата Форстео

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Форстео не имеет.

Аналоги препарата по фармакологической группе (корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани):

  • Адгелон;
  • Акласта;
  • Актонель;
  • Алендронат;
  • Алфлутоп;
  • Аминоартрин;
  • Аредиа;
  • Артрадол;
  • Артракам;
  • Артрафик;
  • Биартрин;
  • Бивалос;
  • Биносто;
  • Блазтера;
  • Бондронат;
  • Бонефос;
  • Вепрена;
  • Верокласт;
  • Видехол;
  • Глюкозамин;
  • Дона;
  • Драстоп;
  • Земплар;
  • Золедронат;
  • Золерикс;
  • Зомета;
  • Кальцитонин;
  • Клобир;
  • Ксидифон;
  • Миакальцик;
  • Мукосат;
  • Оссин;
  • Осталон;
  • Остеовер;
  • Остеогенон;
  • Остеотриол;
  • Остеохин;
  • Остерепар;
  • Помегара;
  • Пролиа;
  • Резокластин;
  • Резорба;
  • Ризартева;
  • Ризендрос;
  • Румалон;
  • Синоарт;
  • Строметта;
  • Стронгос;
  • Структум;
  • Сустагард Артро;
  • Сустилак;
  • Тазан;
  • Тахистин;
  • Теванат;
  • Тридин;
  • Фитин;
  • Фороза;
  • Фосамакс;
  • Хондрактив;
  • Хондрамин;
  • Хондрогард;
  • Хондроглюксид;
  • Хондроитин;
  • Хондроксид;
  • Хондролон;
  • Хонсат;
  • Хонсурид;
  • Эксджива;
  • Эльбона;
  • Этальфа;
  • Юниум.

Отзыв врача эндокринолога

Пациенты, которым я назначаю препарат Форстео, в первый момент пугаются, а некоторые даже начинают отказываться от лечения. Основные причины – не справлюсь, не разберусь, не смогу.

Поэтому я всегда подробно им разъясняю, как правильно пользоваться шприц-ручкой, несмотря на то, что в инструкции все понятно расписано. Некоторых пациентов, после того как они купят лекарство, я приглашаю на прием, и мы вместе читаем инструкцию, готовим шприц-ручку к использованию и делаем первую инъекцию.

Что касается побочных реакций во время терапии Форстео, да, они бывают и проявляются чаще всего судорогами мышц и болями в конечностях.

  • Сульзонцеф – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 1 г + 1 г в порошке для приготовления раствора) препарата для лечения пневмонии, пиелонефрита у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь
  • Пазопаниб – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 200 мг и 400 мг) лекарственного препарата для лечения рака почки, брюшины, шеи, саркомы мягких тканей у взрослых, детей и при беременности. Состав
  • Сервитель – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 25 мг, 100 мг и 200 мг) лекарства для лечения шизофрении и других психозов у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь

Источник: http://instrukciya-otzyvy.ru/1883-forsteo-po-primeneniyu-analogi-ukoly-dlya-inekciy-rastvor-shpric-ruchka-kartridzh.html

Вся информация о Форстео на Аптека.ру

Форстео — эффективный препарат от остеопороза
Лилли ФрансФранцияГормональные препараты

Аналог паратиреоидного гормона

Формы выпуска

  • 2.4 мл – шприц-ручки (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Аналог паратиреоидного гормона. Рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон (ПТГ), получаемый с использованием штамма Escherichia coli (с помощью технологии рекомбинирования ДНК). Эндогенный ПТГ, представляющий собой последовательность из 84 аминокислотных остатков, является основным регулятором кальциевого и фосфорного метаболизма в костях и почках.

Форстео® (рекомбинантный человеческий ПТГ (1-34)) является активным фрагментом эндогенного человеческого ПТГ. Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.

Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки, как и ПТГ.

Ежедневное однократное введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов.

Это подтверждается повышением содержания маркеров образования костной ткани в сыворотке крови: костно-специфической ЩФ и проколлагена-I карбокситерминального пропептида (PICP).

Повышение содержания маркеров образования костной ткани сопровождается вторичным повышением уровня маркеров костной резорбции в моче: N-телопептида (NTX) и деоксипиридинолина (DPD), что отражает физиологическое взаимодействие процессов формирования и резорбции костной ткани в ремоделировании скелета.

Через 2 ч после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 ч и возвращается к исходным показателям в течение 16-24 ч. Кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.

На фоне лечения терипаратидом увеличивается минеральная плотность костной ткани (МПКТ) всего тела на 5-10% (в т.ч. в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и бедренной кости). Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под воздействием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной костной ткани и фиброза костного мозга). Терипаратид снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходных показателей костного метаболизма или величины МПКТ (относительное снижение риска возникновения новых переломов составляет 65%).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение Терипаратид хорошо всасывается при п/к введении. Абсолютная биодоступность препарата составляет приблизительно 95%.

Cmax терипаратида достигается через 30 мин после п/к введения препарата в дозе 20 мкг и превышает в 4-5 раз ВГН уровня ПТГ, с последующим снижением концентрации до неопределяемых величин в течение 3 ч. Vd приблизительно равен 1.7 л/кг. Подобно эндогенному ПТГ терипаратид не накапливается в костях или других тканях.

Метаболизм и выведение T1/2 терипаратида при п/к введении составляет около 1 ч, что отражает время, требуемое на абсорбцию. Периферический метаболизм ПТГ происходит преимущественно в печени посредством неспецифических ферментативных механизмов с последующей экскрецией почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях Влияния возраста (возрастная группа от 31 до 85 лет) на фармакокинетику терипаратида не отмечено. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести (КК от 30 до 72 мл/мин) фармакокинетика препарата не изменяется.

Особые условия

Действие терипаратида у пациентов с гиперкальциемией не изучалось, поэтому препарат не следует назначать таким пациентам из-за возможности обострения гиперкальциемии. Перед началом лечения с применением терипаратида следует исключить гиперкальциемию, однако, регулярное наблюдение за концентрацией кальция в сыворотке крови не требуется.

Действие терипаратида у пациентов с активным течением мочекаменной болезни не изучалось. У пациентов с мочекаменной болезнью (острое течение или недавнее обострение) не следует применять терипаратид из-за риска обострения данного заболевания.

Забор крови для определения содержания кальция в крови следует производить не ранее, чем через 16 ч после последнего введения препарата Форстео®, т.к. может наблюдаться кратковременное повышение содержания кальция в сыворотке крови после инъекции терипаратида. Постоянное наблюдение за концентрацией кальция во время лечения не требуется.

При приеме препарата Форстео® могут наблюдаться редкие эпизоды кратковременной ортостатической гипотензии, которые возникают в течение 4 ч после введения препарата и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов при укладывании пациента в положение лежа на спине и не являются противопоказанием к дальнейшему лечению.

Ввиду недостаточности клинических данных при длительном лечении терипаратидом, рекомендуемый срок лечения не должен превышать 18 месяцев. Форстео® не подлежит использованию, если раствор в шприц-ручке мутный, окрашен или содержит инородные частицы. Использование в педиатрии Действие терипаратида у пациентов детского возраста не изучалось.

Терипаратид не следует применять у пациентов детского возраста, подростков или молодых людей с открытыми эпифизарными зонами роста.

Состав

  • терипаратид 250 мкг Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная – 0.41 мг, натрия ацетат безводный – 0.1 мг, маннитол – 45.4 мг, метакрезол – 3 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% – q.s., вода д/и – q.s. до 1 мл.

Форстео показания к применению

  • — лечение остеопороза у женщин в постменопаузном периоде; — лечение первичного остеопороза или остеопороза, обусловленного гипогонадизмом, у мужчин.

Форстео противопоказания

  • — предшествующая гиперкальциемия; — тяжелая почечная недостаточность; — метаболические заболевания костей, за исключением первичного остеопороза (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета); — повышение активности ЩФ неясного генеза; — предшествующая лучевая терапия костей скелета; — метастазы в кости или опухоли костей в анамнезе; — беременность; — лактация; — возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: — у пациентов в фазе обострения мочекаменной болезни или недавно ее перенесших, из-за возможного ухудшения состояния; при этом следует контролировать экскрецию кальция с мочой; — у пациентов с умеренными нарушениями функции почек; — гиповитаминоз D, клинически значимая гипокальциемия.

Форстео побочные действия

  • Со стороны костно-мышечной системы: очень часто 10%) – боли в конечностях; часто (1%,

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, атенололом, а также с препаратами с замедленным высвобождением – дилтиаземом, нифидипином, фелодипином, нисолдипином не отмечалось.

Совместное назначение терипаратида с ралоксифеном или гормонозамещающей терапией не влияет на содержание кальция в сыворотке крови и в моче. Однократное введение терипаратида не оказывает влияния на фармакодинамику дигоксина.

Гиперкальциемия является предрасполагающим фактором к развитию интоксикации препаратами дигиталиса, поэтому терипаратид следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих препараты дигиталиса.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Аналоги Форстео

Фото

Цены на Форстео в других городах

Купить Форстео, Форстео в Санкт-Петербурге, Форстео в Новосибирске, Форстео в Екатеринбурге, Форстео в Нижнем Новгороде, Форстео в Казани, Форстео в Челябинске, Форстео в Омске, Форстео в Самаре, Форстео в Ростове-на-Дону, Форстео в Уфе, Форстео в Красноярске, Форстео в Перми, Форстео в Волгограде, Форстео в Воронеже, Форстео в Краснодаре, Форстео в Саратове, Форстео в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 634 аптеки

Мое Здоровье (333) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека (179) Отзывы г. Москва, ул. Перерва, д. 41, корп.1 8(495)347-93-92ПН-СБ,09:00-21:00
НАША АПТЕКА (234) Отзывы г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66круглосуточно
Аптека (237) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00
Apteka.ru Аптека “Доктор Витамин” (269) Отзывы г. Москва, ул. Маршала Баграмяна, д. 8 8(499)741-84-49ежедневно с 10:00 по 21:00
Аптечный пункт (аптека расположена в магазине “Авоська”) Отпуск ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ препаратов в аптеке не производится! (551) Отзывы г. Москва, пр-кт Мичуринский, Олимпийская дер., 4, корп.3 8(495)780-28-52ежедневно с 09:00 по 20:00
ДИМФАРМ (453) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36ежедневно с 09:00 по 18:00
АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ (271) Отзывы г. Москва, пр-кт Солнцевский, д. 28 8(495)435-12-84ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека (8) Отзывы г. Москва, ул. Фестивальная, дом 12 8(495)456-32-05ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека АСНА (8) Отзывы г. Москва, ул. Соловьиная роща, дом 11 8(495)204-94-33ПН-ПТ,09:00-21:00;СБ,10:00-21:00

Все пункты доставки в Москве – 634 аптеки

Автор отзыва: Бражник Александра

Дата отзыва: 7 апреля 2015

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 9 июня 2015

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 9 июня 2015

Автор отзыва: ia.nadejda2016

Дата отзыва: 10 января 2016

Автор отзыва: Жилищник ООО

Дата отзыва: 6 сентября 2016

Источник: https://apteka.ru/preparation/forsteo/

Форстео® (Forsteo®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Форстео — эффективный препарат от остеопороза

Последняя актуализация описания производителем 22.08.2018

Терипаратид* (Teriparatide*) H05AA02 Терипаратид

Раствор для подкожного введения1 мл
активное вещество:
терипаратид250 мкг
вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная — 0,41 мг; натрия ацетат (безводный) — 0,1 мг; маннитол — 45,4 мг; метакрезол — 3 мг; 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида — q.s; вода для инъекций — q.s. до 1 мл

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен.

Механизм действия.

Терипаратид — рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон (ПТГ), получаемый с использованием штамма Escherichia coli (с помощью технологии рекомбинирования ДНК).

Эндогенный ПТГ, представляющий собой последовательность из 84 аминокислотных остатков, является основным регулятором кальциевого и фосфорного метаболизма в костях и почках.

Терипаратид (рекомбинантный человеческий ПТГ (1–34) является активным фрагментом эндогенного человеческого ПТГ. Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.

Фармакодинамические свойства

Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки, как и ПТГ.

Ежедневное однократное введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов.

Это подтверждается повышением содержания маркеров образования костной ткани в сыворотке крови: костно-специфической ЩФ и карбокситерминального пропептида проколлагена I типа (PICP).

Повышение содержания маркеров образования костной ткани сопровождается вторичным повышением уровня маркеров костной резорбции в моче: N-телопептида (NTX) и дезоксипиридинолина (DPD), что отражает физиологическое взаимодействие процессов формирования и резорбции костной ткани в ремоделировании скелета.

Через 2 ч после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4–6 ч и возвращается к исходным показателям в течение 16–24 ч. Кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.

Клиническая эффективность

Постменопаузальный остеопороз

В основное клиническое исследование терипаратида было включено 1637 пациенток с постменопаузальным остеопорозом, средний возраст которых составил 69,5 лет.

На момент начала исследования 90% пациенток перенесли 1 или более переломов позвонков и средняя МПКТ позвонков была эквивалентна Т-критерию –2,6. Все пациентки ежедневно принимали 1000 мг кальция и, по меньшей мере, 400 ME витамина D.

Результаты терапии терипаратидом в течение до 24 мес (средняя длительность терапии составляла 19 мес) свидетельствуют о статистически значимом снижении частоты переломов.

Частота возникновения новых переломов позвонков (≥1 перелома, по результатам рентгенографии в начале и в конце исследования) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 5% и 14,3% соответственно (р≤0,001 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска — 65%).

Частота возникновения множественных переломов позвонков (≥2 переломов, по результатам рентгенографии в начале и конце исследования) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 1,1% и 4,9% соответственно (р≤0,001 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска –77%).

Частота возникновения невертебральных низкоэнергетических переломов (переломов при минимальной травме) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 2,6% и 5,5% соответственно (р≤0,025 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска –53%).

Частота возникновения основных невертебральных низкоэнергетических переломов (бедренная кость, лучевая кость, плечевая кость, ребра, кости таза) в группе терипаратида и в группе плацебо составила 1,5% и 3,9% соответственно (р≤0,025 по сравнению с группой плацебо, снижение относительного риска –62%). После 19 мес лечения (средняя длительность терапии) было отмечено увеличение МПКТ поясничного отдела позвоночника и проксимального отдела бедренной кости по сравнению с плацебо на 9% и 4% соответственно (р

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_29534.htm

ДокторСустав
Добавить комментарий